3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明

II類醫療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠（用于婦科方面） 全套申報資料

二類醫療器械注冊要求 3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明

產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明

現在市場上硫酸氨基葡萄糖鉀鹽和鈉鹽基本上全是鹽酸氨基葡萄糖和硫酸鉀（硫酸鈉）的混合物，如果采用別的方法制得具有分子結構的這一類復鹽，另外就是復鹽和機械混合物如何區別和鑒別？如何做到結構確認？