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        guijiang 2024-12-20 16:46 IP:未知
        是一致性評價(jià)申報資料模板,不是化藥4類(lèi)仿制,是一致性評價(jià)品種,最好是固體制劑的(片或顆?;蚰z囊、散劑均可)去除藥品名稱(chēng)和核心技術(shù)數據即可。   [更多]
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        gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
        具體要求:格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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        jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP:合肥
        以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說(shuō)明書(shū),必須是通過(guò)藥品一致性評價(jià)的說(shuō)明書(shū),即說(shuō)明書(shū)左上角修訂日期為截圖中批準日期或之后。   [更多]
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        chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
        監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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        lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
        監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿質(zhì)量管理文件   [更多]
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        luming507 2023-02-23 17:53 IP:長(cháng)沙
        請教 化學(xué)藥品注冊現場(chǎng)核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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        guijiang 2022-10-26 15:58 IP:南寧
        求購營(yíng)養補充劑保健食品申報模板一份補鈣類(lèi),維生素類(lèi),鈣片或口服液之類(lèi)的   [更多]
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        guijiang 2022-10-14 16:24 IP:南寧
        求購一份M4格式的原料藥申報模板,可以去除核心技術(shù)內容,用于編寫(xiě)資料思路學(xué)習之用。是M4格式,謝謝   [更多]
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        bjy2022 2022-09-11 11:19 IP:福州
        監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價(jià)格可談   [更多]
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        qjyygdgz 2022-09-08 08:19 IP:青島
        山東青島新建中藥制劑工廠(chǎng),可承接中藥提取、中藥片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑(水丸、水蜜丸)、口服液、膏滋、外用膏劑,有需要委托生產(chǎn)的MAH持有人,可投稿聯(lián)系   [更多]
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