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wznwzn 2021-11-09 12:53 IP：大連

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求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件詳細要求

求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件詳細要求：需求名稱(chēng)：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規范（草案）》要求。要求時(shí)間：請在2021年11月21日之前。交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰友們 [更多]

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GUNDAN98 2021-07-16 15:18 IP：廣州

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承接臨床用藥加工，滴眼液、固體制劑生產(chǎn)以及原料藥合成、多肽藥物CRDMO

1、滴眼劑服務(wù)平臺吹灌封一體化及聯(lián)動(dòng)灌裝兩天生產(chǎn)線(xiàn)線(xiàn) 規格（0.2ml-20ml） 2、固體制劑車(chē)間膠囊劑片劑顆粒劑及散劑的生產(chǎn) 3、多肽藥物研發(fā)服務(wù)平臺提供多肽藥物CMC CDMO 公斤級產(chǎn)能 4、化學(xué)原料藥合成車(chē)間批量0.1-50公斤有自己的品種（技術(shù)成熟） 5、中藥提取車(chē)間 3T 6T的提取罐批量50公斤-200公斤 [更多]

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hsh 2021-05-25 15:44 IP：北京

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求購藥物警戒質(zhì)量管理規范全套文件系統

桉最新藥物警戒質(zhì)量管理規范編寫(xiě)的文件系統，包括職責，管理標準，操作標準，以及記錄表格 [更多]

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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP：上海

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求購CRO/申辦方質(zhì)量管理體系文件一套

具體要求：一整套比較完善且新的針對臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件，包括臨床運營(yíng)、項目管理、醫學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。尤其是臨床質(zhì)量管理方面的需要非常完善。要求時(shí)間：請在2021年5月1日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰友們！ [更多]

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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP：杭州

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需要液體敷料及醫用冷敷貼的一類(lèi)醫療器械全套備案申請資料模版

具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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GUNDAN98 2021-03-02 12:19 IP：廣州

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臨床用藥加工，多肽藥物CDMO、固體制劑及滴眼液加工受托

1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 中草藥提取 4. 滴眼液加工及MAH [更多]

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13697428895ph779 2021-02-19 09:39 IP：未知

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臨床用藥加工，固體制劑及滴眼液加工受托

1. 承接臨床用藥加工 2. 固體制劑 3. 安慰劑加工 4. 中草藥提取 4. 滴眼液加工及MAH [更多]

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hsh 2021-01-15 17:24 IP：北京

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需要藥物警戒體系全套文件

詳細要求：需求名稱(chēng)：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規范（草案）》要求。要求時(shí)間：請在21年1月25日之前。交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰友們 [更多]

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lightheart 2020-12-30 14:16 IP：北京

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需要可以制作臨床研究使用的安慰劑廠(chǎng)家

目前我們開(kāi)展一項臨床研究，需要制作和研究藥物外觀(guān)、氣味一致的安慰劑，研究藥物是化學(xué)藥，為片劑。 [更多]

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heweitz 2020-12-30 10:13 IP：南京

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需一類(lèi)醫療器械液體敷料備案資料

需一類(lèi)醫療器械液體敷料備案成套資料，包括《風(fēng)險分析報告》、《臨床評價(jià)資料》、《生產(chǎn)制造信息》、《產(chǎn)品檢驗報告》試樣，《產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)試樣》 [更多]

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