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            qsm234
            2014-09-11 09:37
            IP：重慶
        
        
    
        
    
        
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            qsm234
            2014-09-11 09:44
            IP：重慶
        
        
    
        
    
        
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            ppvlord
            2021-06-18 16:29
            IP：天津
        
        
    
        
    
        
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                一套比較完善的臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理等部分更好。  在線(xiàn)交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰友們了?。?！
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            richard16
            2017-06-26 16:47
            IP：重慶
        
        
    
        
    
        
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                工作地點(diǎn)：安徽合肥；
待遇：優(yōu)厚，面議；
有意者聯(lián)系：程先生  13385602075   chengbin@huayi-pharma.com

一、以下是機構辦公室主任的法定資質(zhì)，也就是說(shuō)是最低要求： 
（1）具有醫藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上職稱(chēng)，經(jīng)過(guò)藥物臨床試驗技術(shù)和GCP相關(guān)法規的院外培訓并獲得相應證書(shū)； 
（2）熟悉藥物臨床試驗運行管理全過(guò)程，掌握相應管理制度、SOP及人員職責，熟悉機構藥物臨床試驗管理中承擔的職責和要求； 
（3）負責組織人員培訓，制定培訓計劃；組織制訂、修訂、廢棄管理制度與SOP；負責機構質(zhì)量管理計劃的制定； 
（4）審核是否承接實(shí)驗項目并審查試驗合同；掌握各項藥物臨床試驗機構項目的進(jìn)展，審查總結報告。 

二、具體要求： 
（1）熟悉一期藥物臨床基地的各項要求，能夠牽頭新基地的建設，包括場(chǎng)地硬件建設、文件體系建立、人員隊伍搭建； 
（2）熟悉法律法規，有能力與衛生部門(mén)和藥監部門(mén)溝通協(xié)調，保證新基地的建設在符合法律法規、相關(guān)部門(mén)要求的前提下，能夠順利推進(jìn)； 
（3）能夠牽頭設計、搭建新基地的管理體系；并在基地投入運營(yíng)后負責日常管理； 
（4）具有一定的行業(yè)地位，能夠與相關(guān)專(zhuān)家保持良好的關(guān)系； 

三、其他要求：（條件特別優(yōu)秀者，可放寬） 
（1）45周歲以下，具有醫藥學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷及中級以上職稱(chēng)； 
（2）擁有3年及以上一期臨床（特別是生物等效性研究）的GCP管理經(jīng)驗，； 
（3）具備良好的專(zhuān)業(yè)英文閱讀、寫(xiě)作能力；具備一定口語(yǔ)能力者優(yōu)先； 
（4）具備不斷學(xué)習的能力，愿意接受新的知識和理念； 
（5）愛(ài)崗敬業(yè)，能夠服從公司管理，并具備良好的與人溝通、合作的能力。

				
				
				
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            shenkangyy
            2021-06-28 10:48
            IP：淮北
        
        
    
        
    
        
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            qsm234
            2014-09-15 16:42
            IP：重慶
        
        
    
        
    
        
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            daijia691001
            2020-11-23 14:47
            IP：北京
        
        
    
        
    
        
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                1、需要一份完善且滿(mǎn)足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來(lái)源于大型CRO的全過(guò)程文件。
2、除了SOP文件，最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內容最好。
3、含一份臨床藥物警戒安全管理計劃（SMP）模板及其附件（不是項目計劃書(shū)）。
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            qsm234
            2014-12-02 11:42
            IP：重慶
        
        
    
        
    
        
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            毛旺松2008
            2021-02-19 21:16
            IP：杭州
        
        
    
        
    
        
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                甲肝、乙肝、狂苗、流感、EV71、13價(jià)肺炎的總人次，不同廠(chǎng)家接種人次，各地市接種人次
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            毛蟲(chóng)
            2019-01-16 13:48
            IP：連云港
        
        
    
        
    
        
        ◆◆
        
        
            
            
        
                本人需要符合最新新藥注冊申報要求的小容量?jì)龈煞坩槂龈晒に噧?yōu)化方案，包含處方優(yōu)化，穩定性考察，特別是凍干工藝優(yōu)化等，越具體越好。
				
				
				
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        <1...418419420421422...437>
        
                                                    
        

                    
        
                    
        
                        
        
                            
        
                                
        發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
        
                                
        
                                    
          
                                        
        • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
          • 
                                        
        • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節省一半費用
          • 
                                        
        • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
          • 
                                    
        
                                    立即發(fā)布需求
                                
        
                            
        
                        
        
                        
        
                            
        
                              
                              推薦任務(wù)
                            
        
                                                    
        
                        
        
                            
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                            
        
                        
        
                    
        
                
        
            
        

          
        
        
        
    
        


        
    

        






    
    
    

    








    
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