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        BFHK2018 2023-06-16 17:51 IP:XX
        文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、設備3Q管理文件、計算機驗證管理文件、衛生管理文件,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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        medlinda123 2023-06-09 14:46 IP:南京
        嬰兒顱骨矯形固定器說明書一份,需要藥監局批準的二類醫療器械的版本,有醫療器械注冊證編號。   [更多]
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        F_這個不二熊 2023-06-05 13:10 IP:未知
        優:NGS類的檢測服務產品的全套材料;從產品的設計、開發、到上市所有文件   [更多]
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        wangrong 2023-05-29 16:02 IP:韶關
        左卡尼汀注射液進口質量信息20170051   [更多]
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        wangrong 2023-05-29 14:10 IP:未知
        左卡尼汀注射液   過評質量信息   [更多]
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        chimoph 2023-05-25 14:43 IP:上海
        求購半固體制劑、口服液、滴眼劑車間管理制度文件,包括:1.液體制劑生產現場及生產工序現場監控標準操作程序2.液體制劑稱量崗位標準操作程序3.酊劑配液崗位標準操作程序4.酊劑灌裝崗位標準操作程序5.酊劑外包崗位標準操作程序6.口服液配液崗位標準操作程序7.口服液灌封崗位標準操作程序(含瓶、袋)8.口服液外包崗位標準操作程序9.軟膏配液崗位標準操作程序10.軟膏灌裝崗位標準操作程序11.軟膏外包崗位標準操作程序12.生產車間人員手機、鑰匙標準管理程序13.門禁標準管理程序14.人員進出四車間潔凈區標準操作程序15.物料進出四車間潔凈區標準操作程序16.D級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序17.C級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序18.B級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序19.注射用水質量標準、操作規程、檢驗記錄20.氮氣質量標準、操作規程、檢驗記錄21.氮氣罐標準操作程序22.氮氣罐維護保養標準操作程序23.內毒素、無菌檢驗崗位職責標準管理程序24.脈動真空壓力蒸汽滅菌器設備驗證方案25.無菌傳遞艙設備驗證方案等候佳音,謝謝!   [更多]
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        ljw12345 2023-05-11 15:28 IP:未知
        求購MAH項目,委托方對CRO研發數據完整性和真實性管理文件以及研發數據安全性管理文件   [更多]
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        guaimei 2023-05-06 16:37 IP:上海
        生物制劑藥品研發質量管理文件一套,至少包含目錄及管理制度(數據,記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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        chimoph 2023-04-28 10:31 IP:上海
        求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設備SOP)1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;2、設備SOP文件包括:配料系統、灌裝生產聯動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統等設備的操作SOP和維護保養SOP。3、以上系統和設備確認驗證方案和報告(尤其是PQ需要做哪些)。有意者請聯系,謝謝各位!   [更多]
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        chimoph 2023-04-28 10:06 IP:上海
        求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證謝謝   [更多]
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