該項目旨在設計和制造一種雙室預填充單劑量注射器的初始原型。這些設備將在全球健康項目中使用,要求注射用藥品使用簡(jiǎn)單,復溶直觀(guān),這些藥品需要在偏遠地區室內環(huán)境中以干燥狀態(tài)(粉末或凍干餅狀物)儲存。本征集標書(shū)例舉了該設備的兩個(gè)實(shí)際用例:低技能醫護人員在挨家挨戶(hù)的麻疹-風(fēng)疹疫苗強化免疫中使用,以及由患者可在家中或其他非臨床環(huán)境中自行注射新一代長(cháng)效可注射避孕藥。該設備應能夠在傳統醫療機構之外實(shí)現安全注射,并滿(mǎn)足例舉的兩個(gè)實(shí)際用例之一的最低要求。理想情況下,所建議的設備將滿(mǎn)足并超過(guò)這兩個(gè)用例的最低要求。
為了滿(mǎn)足實(shí)際使用需求,這些設備需要滿(mǎn)足幾個(gè)關(guān)鍵要求:
輕便,堅固且緊湊,便于運輸,存儲和使用,包括最后一英里的設置,例如偏遠地區的房屋之間的搬動(dòng)
簡(jiǎn)單直觀(guān),適用于低技能醫護人員使用和/或自我注射
確保凍干或粉狀藥物或疫苗產(chǎn)品準確復溶與給藥
能與各種需無(wú)菌注射的制劑兼容,包括藥物,生物制劑和疫苗
與無(wú)菌條件下的灌裝設備兼容,并且能夠確保藥品在儲存,復溶和給藥環(huán)節無(wú)菌
包含內置防護措施以防止包括針頭在內的注射器重復使用
制造和灌裝成本低,可在全球健康項目中廣泛采用
征尋提案的重點(diǎn)是早期研究和創(chuàng )建未來(lái)用于人體試驗研究的原型設備。預計將于2019年1月頒發(fā)3-5個(gè)獎項,每個(gè)獎項的獎金從10萬(wàn)美元到25萬(wàn)美元不等。目標資助期限約為6個(gè)月。
本輪方案征尋為第一階段 - 成功的原型可能會(huì )就用戶(hù)接受度的測試,中試規模生產(chǎn)以及后續開(kāi)發(fā)得到進(jìn)一步支持。
請直接將所有申請文件提交至 dualchamberrfp@gatesfoundation.org 您的提交內容應僅包括完整的概念備忘錄。 其他附件,包括申請信和補充信息將不被接受或審評。
征尋提案指南(征尋提案概述)
完整標準(可用于每個(gè)實(shí)際用例的特定組合藥物注射器標準 - 麻疹 - 風(fēng)疹疫苗和注射避孕藥具)
與營(yíng)利性組織合作(對有興趣獲得資助的營(yíng)利性公司進(jìn)行介紹性概述)
概念備忘錄模板(用于提交方案的模板)
[更多]