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        廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
        最好是三類(lèi)植入器械,符合2022年新版醫療器械臨床試驗相關(guān)規定的范本,用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數據清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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        nongzr123456 2024-09-29 15:43 IP:廣州
        求購參比制劑樂(lè )替拉納咀嚼片(犬用)質(zhì)量信息,(獸用J..X..,清晰電子版   [更多]
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        HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
        主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫(xiě),以區分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類(lèi)的,最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨申報資料模版,體現各部分框架編寫(xiě)思路,涵蓋全面的申報信息編寫(xiě),符合CDE當前申報   [更多]
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        zbovey 2019-01-11 13:06 IP:長(cháng)春
        1、針對于疫苗類(lèi)生物制品;2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè);3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗用藥物質(zhì)量管理規范》建立的質(zhì)量體系文件;4、包括程序文件,標準操作規程,記錄等   [更多]
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        grafaaa 2024-09-30 14:13 IP:運城
        一致性評價(jià)尼莫地平注射液工藝信息表模版   [更多]
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        lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
        具體包括:設備驗證方案、報告(乳化設備、灌裝設備、封口設備等)工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告(滅菌/其他)(若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價(jià),謝謝!   [更多]
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        aerfa007 2024-04-10 08:51 IP:未知
        格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評價(jià)、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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        zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP:青島
        包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數,操作規程,質(zhì)量標準等   [更多]
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        wuto 2021-08-03 16:16 IP:合肥
        求購亮丙瑞林植入劑質(zhì)量標準 受理號JXHL0900170   [更多]
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