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        13796052015ph887 2023-02-01 09:12 IP:東莞
        18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:廣州
        其質(zhì)控/稽查SOP應符合申辦方的需求;應有供應商、研究中心稽查管理規范及流程;應有TMF/eTMF質(zhì)控管理規范及流程;應有內部審查管理規范及流程   [更多]
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        tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP:廣州
        完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳   [更多]
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        ggyyue 2022-07-25 13:12 IP:廣州
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        seconddong2 2024-06-13 15:08 IP:未知
        鹽酸萘甲唑啉滴鼻液注冊材料   [更多]
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        shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
        ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內容: 機構和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠(chǎng)房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,水系統、車(chē)間空氣凈化系統驗證文件; 設備:生產(chǎn)設備驗證文件,生產(chǎn)設備清潔驗證文件,生產(chǎn)設備操作規程,檢驗設備操作規程; 設計開(kāi)發(fā):相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告 生產(chǎn)管理:工藝衛生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規程文件,清場(chǎng)管理文件,輻照滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定,產(chǎn)品檢驗規程,原材料檢驗規程,外包材檢驗規程,留樣管理文件等   [更多]
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        18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP:未知
        需要申辦方管理臨床試驗供應商的全套文件(sop、供應商管理計劃/報告模板啥的),如果額外還有一套專(zhuān)門(mén)的申辦方管理CRO的文件模板就更好了;歡迎競標,有相關(guān)的也可以試試   [更多]
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        licanyang 2024-07-30 16:42 IP:未知
        1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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        陌子言 2020-12-13 19:28 IP:成都
        標題:重金求購西甲硅油乳劑質(zhì)量標準一份 詳細要求: 需求名稱(chēng):西甲硅油質(zhì)量標準 具體要求:注冊標準號:JX201402333 要求時(shí)間:請在2020年12月31日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了,我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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        tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP:廣州
        劑量爬坡試驗、藥物相互作用等一期試驗方案模板,有比較完整的試驗設計、試驗步驟等細節,關(guān)鍵信息可以隱去。每一個(gè)模板按300元計   [更多]
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        • 安全可靠,先驗收再正式付款
        • 性?xún)r(jià)比超高,節省一半費用
        • 80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
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