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        chimoph 2023-04-07 11:33 IP:未知
        求購滴眼劑車(chē)間管理制度文件(包括管理SMP和設備SOP)1、管理SMP文件包括:從稱(chēng)量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;2、設備SOP文件包括:配料系統、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線(xiàn)、燈檢機、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統等設備的操作SOP和維護保養SOP。3、以上系統和設備確認驗證方案和報告。有意者請聯(lián)系,謝謝各位!   [更多]
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        xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
        具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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        labdxl 2020-12-17 17:07 IP:濟南
        需要二類(lèi)醫療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料 如果無(wú)同類(lèi),一類(lèi)液體敷料產(chǎn)品也可以   [更多]
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        bjy2022 2020-01-14 15:03 IP:福州
        機構和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠(chǎng)房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車(chē)間空氣凈化系統驗證文件; 設備:生產(chǎn)設備驗證文件,生產(chǎn)設備清潔驗證文件,生產(chǎn)設備操作規程,檢驗設備操作規程; 設計開(kāi)發(fā):相關(guān)文件 生產(chǎn)管理:工藝衛生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規程文件,清場(chǎng)管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定,產(chǎn)品檢驗規程,原材料檢驗規程,外包材檢驗規程,留樣管理文件等   [更多]
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        zhuzhu823 2020-09-15 22:03 IP:上海
        藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系,招聘研發(fā)QA,需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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        peng1979 2020-07-06 00:57 IP:南寧
        具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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        SinoCFD 04-08 09:51 IP:未知
        需求無(wú)源遠紅外理療產(chǎn)品的注冊資料(全套)   [更多]
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        liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP:成都
        藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件,最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規程類(lèi)文件(質(zhì)量手冊、注冊、設備儀器、文件、數據記錄、物料、計算機化系統、項目、質(zhì)量、藥理、標準等)   [更多]
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        18917276904ph858 2021-07-29 09:25 IP:未知
        求瑞盧戈利relugolix標準,或者原研分析方法標準,或者多中心臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)報告價(jià)格可議   [更多]
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        mimicry 2021-03-01 13:45 IP:北京
        求購一份特醫食品臨床試驗方案模板,我會(huì )每天來(lái)看,直接交稿就可以。   [更多]
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