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        18602101725ph587 2020-04-09 20:30 IP:未知
        需要內容如下: 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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        王明娟han 2020-04-20 11:04 IP:北京
        需要小麥纖維素顆粒信息,拜托;額   [更多]
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        fxn5758 2020-05-03 16:05 IP:北京
        至少包含目錄及管理制度(數據,記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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        靜默若詩(shī)7091 2020-05-04 19:12 IP:石家莊
        求購Oxytetracycline Hydrochloride 原料(制劑用)DMF一份, USP 36 質(zhì)量標準,需包含 完整的工藝流程圖以及工藝描述   [更多]
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        huanyu1983610 2020-05-11 19:45 IP:重慶
        求購鹽酸佐拉維酮片信息 需求名稱(chēng):求購鹽酸佐拉維酮片信息 要求時(shí)間:在2020.06.01日前提交 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了,我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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        gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP:哈爾濱
        藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織架構設置與人員職責,人員培訓管理,研究場(chǎng)所管理,儀器設備管理,物料管理,文檔管理、實(shí)驗管理、財務(wù)管理,等。   [更多]
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        shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
        ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內容: 機構和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠(chǎng)房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,水系統、車(chē)間空氣凈化系統驗證文件; 設備:生產(chǎn)設備驗證文件,生產(chǎn)設備清潔驗證文件,生產(chǎn)設備操作規程,檢驗設備操作規程; 設計開(kāi)發(fā):相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告 生產(chǎn)管理:工藝衛生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規程文件,清場(chǎng)管理文件,輻照滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定,產(chǎn)品檢驗規程,原材料檢驗規程,外包材檢驗規程,留樣管理文件等   [更多]
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        pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
        1、需要一套完整的針對臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,包括臨床運營(yíng)、項目管理、醫學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過(guò)程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內容最好   [更多]
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        yang_yang 2020-07-21 10:01 IP:北京
        求一份ASTM F3287-17的中文翻譯版   [更多]
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        sxpcat 2020-08-05 14:06 IP:北京
        完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,希望時(shí)源于知名公司或CRO,、需要一份完善且新的針對臨床試驗稽查的SOP,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,包括項目管理、如何培訓,如何進(jìn)行稽查等 2、除了上述的SOP文件,需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內容最好,有范例更佳!   [更多]
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