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        18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP:未知
        ①內容完整;②字跡清晰;③藥物臨床試驗方法學時第二版!   [更多]
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        oogxoo 2023-11-20 17:33 IP:未知
        首選進口標準(如有),次選國標   [更多]
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        Slience 2023-11-20 14:04 IP:亳州
        wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
        包括(1)質量管理QA:變更控制管理規程;糾正和預防指施管理規程;臨床試驗用藥品放行管理規程;投訴管理規程;臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規程;臨床試驗用藥品檔案管理規程;藥品注冊生產現場核查管理規程;藥品注冊研制現場核查管理規程;臨床產品發運管理規程;(2)生產管理:臨床產品委托生產管理規程等等(3)包裝管理:臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等(4)質量控制QC管理(3)臨床藥物警戒管理等   [更多]
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        qjj7862171 2023-11-18 10:13 IP:???/span>
        求購Azithromycin for Oral Suspension《BP2023》標準   [更多]
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        cqorange 2023-11-17 17:04 IP:上海
        標準號WS1-(X-075)-2011Z   [更多]
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        wei12316 2023-11-17 13:55 IP:未知
        藥品研發質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板??赡馨ㄒ韵挛募何募芾砦募?、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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        w175328010 2023-11-15 15:23 IP:天津
        曲安奈德注射液國藥準字HJ20160057上市許可持有人:Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.注:是注冊/技術審評資料(含制劑工藝),或生產工藝信息表,不是進口注冊標準。   [更多]
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        youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
        新成立的純藥品研發企業,作為上市許可持有人需委托生產,申請生產許可證B證。求文件系統:藥品研發管理文件,含B證持有人質量體系文件。要求研發企業申請B證獲得批準的??上劝l文件目錄看看。   [更多]
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        zhangrongrui1986 2023-11-15 11:30 IP:蘇州
        求購阿維巴坦鈉法定最新標準(USP、EP等)   [更多]
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