阿維巴坦、奧格列汀、奧貝膽酸心血管糖尿病腫瘤肺動(dòng)抗生素新藥技術(shù)轉讓?zhuān)ǜ郊螺d）加（中間體供應）

四川凱科醫藥科技有限公司技術(shù)轉讓 成熟合成工藝，完成了小試研究，工藝挑戰性研究，中試工藝放大研究，其始原料、中間體和最終API分析方法的建立，中控分析方法的建立，有全套雜質(zhì)。 合作方式： 方式一：報價(jià)+中間體的銷(xiāo)售 技術(shù)+API申報資料，我們提供中試技術(shù)，在你們公司放大3批，還包括CTD格式的申報資料（API部分），負責現場(chǎng)核查。 這種方式也是我們比較認可的一種方式。 方式二：報價(jià)+雜質(zhì)銷(xiāo)售+中間體的銷(xiāo)售 技術(shù)，我們提供中試技術(shù)，在你們公司放大3批。 項目進(jìn)展：API方面，目前完成了最終產(chǎn)品奧貝膽酸的中試工作，重點(diǎn)優(yōu)化了中間體的合成工藝，中間體能夠提供10公斤級別產(chǎn)品，最終產(chǎn)品奧貝膽酸，能夠提供公斤級產(chǎn)品，產(chǎn)品純度99.0%以上，未知單一雜質(zhì)0.10%以下，分析方法已經(jīng)建立，工藝和降解雜質(zhì)，雜質(zhì)能夠提供1g規模的量，完成了晶型的研究 制劑方面，完成了處方篩和研究，含量放分析方法的建立