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        魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP:圣何塞
        醋酸加尼瑞克標準JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887,Org14737,Org14741,Org14730,RRT0.92,需要明確其結構。要求提供這5個(gè)雜質(zhì)明確的結構或序列,并且需要提供來(lái)源信息。   [更多]
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        bjy2022 2020-06-19 17:38 IP:福州
        1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說(shuō)明的內容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿   [更多]
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        zhoupeng8810 2021-02-20 10:30 IP:長(cháng)春
        詳細要求: 需求名稱(chēng):藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規范(草案)》要求。 要求時(shí)間:請在21年3月10日之前。 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了,我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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        俊少8Boy 2022-06-15 09:45 IP:XX
        求購片劑技術(shù)轉移總方案模板(不是一本書(shū),是范文模板),里面包括QC技術(shù)轉移和制劑技術(shù)轉移,人員分配等等內容   [更多]
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        hyfinechemical 2023-05-08 09:36 IP:長(cháng)沙
        chw864 01-21 13:39 IP:未知
        替普瑞酮生產(chǎn)工藝,純度達到JP要求,公斤級,穩定性好。   [更多]
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        18988599699ph448 2021-09-10 14:22 IP:未知
        三類(lèi)醫療器械注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠(單相)生產(chǎn)工藝,含處方,交聯(lián)劑為BDDE,透析、滅菌等整個(gè)生產(chǎn)工藝,如有全套申報資料,另加200元。   [更多]
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        海早農場(chǎng) 2014-03-16 16:02 IP:衢州
        要求是工藝成熟、可以大生產(chǎn)的工藝。螺旋藻粉需有加輔料,制軟材,制粒,烘干、壓制等加工的過(guò)程,壓制的片劑緊密、色澤均勻,表面光潔,無(wú)白點(diǎn)或及色差斑,崩解時(shí)限符合要求。如直接粉末壓片也可以,崩解劑添加后片劑不出現白點(diǎn)或花斑,但崩解時(shí)限符合要求,添加硅膠不得超過(guò)0.2%。否則灰分會(huì )超標。   [更多]
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        逸飛嶺159 2017-09-19 14:40 IP:重慶
        具體要求:需要提供制作叉指電極的方法(在PET塑料片上)和其相關(guān)的制作廠(chǎng)商的信息,以及制作步驟,謝謝。   [更多]
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        KIKI_MINMIN 2021-09-23 09:55 IP:南昌
        重金求購人工蟲(chóng)草菌絲粉原料供應重金求購蟲(chóng)草膠雷菌口服溶液:處方工藝、質(zhì)量研究和質(zhì)量標準、穩定性研究、完整和充分的安全性、有效性數據的相關(guān)資料重金,價(jià)格可議?。?!重金,價(jià)格可議?。?!重金,價(jià)格可議?。?!   [更多]
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