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        bjy2022 2020-12-15 11:25 IP:福州
        機構和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠(chǎng)房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車(chē)間空氣凈化系統驗證文件; 設備:生產(chǎn)設備驗證文件,生產(chǎn)設備清潔驗證文件,生產(chǎn)設備操作規程,檢驗設備操作規程; 設計開(kāi)發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規程文件,清場(chǎng)管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定,產(chǎn)品檢驗規程,原材料檢驗規程,進(jìn)廠(chǎng)檢驗規程,生產(chǎn)過(guò)程檢驗規程,外包材檢驗規程,留樣管理文件等 采購:相關(guān)采購文件和記錄 銷(xiāo)售:相關(guān)銷(xiāo)售管理制度及記錄   [更多]
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        limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP:濟南
        具體要求:地點(diǎn)濟南 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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        陸啟藍666 2020-11-25 09:11 IP:廣州
        產(chǎn)品隨便一個(gè)就行,有例子不是空白的的模板   [更多]
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        windwire 2020-10-14 16:08 IP:廣州
        最好有申請成功的資料模板,而不是官網(wǎng)辦事指南給出那些模板。 細胞保存液產(chǎn)品技術(shù)要求 細胞保存液臨床評價(jià)資料 細胞保存液安全性評估資料   [更多]
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        lixiaogang 2020-10-02 11:42 IP:煙臺
        需要一份關(guān)于次氯酸消毒液穩定劑的資料和加工工藝   [更多]
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        小胡子制藥 2020-09-23 10:39 IP:贛州
        乙酰半胱氨酸注射液原研信息   [更多]
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        hezhi456226 2020-09-11 15:01 IP:廈門(mén)
        一種小分子化合物,其化學(xué)式為C23H19N5,結構式如附件所示。求其合成的反應方程式及反應條件。   [更多]
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        zgd7510252261221 2020-08-27 11:23 IP:重慶
        重組蛋白發(fā)酵、純化、檢測全套SOP資料   [更多]
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        魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP:圣何塞
        醋酸加尼瑞克標準JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887,Org14737,Org14741,Org14730,RRT0.92,需要明確其結構。要求提供這5個(gè)雜質(zhì)明確的結構或序列,并且需要提供來(lái)源信息。   [更多]
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        呵呵123456 2020-07-27 13:31 IP:福州
        需要質(zhì)量標準 YBH00152020   [更多]
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