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氫氟酸_Jack
2020-06-05 15:33
IP:上海
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求購一套研發、技術轉移、MAH制度的質量管理體系文件
1、求購一套高端研發、臨床實驗的質量管理體系文件。含質量手冊、各種管理類文件、各種操作類文件及記錄。 2、文件內容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線企業的質量體系要求。 3、必須為中文文件,中英文優先。 4、文件應高度適用于CRO CMO CDMO企業。
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ARD012
2020-06-05 13:24
IP:杭州
◆
◆
求購磷酸奧司他韋膠囊注冊信息
標題:求購磷酸奧司他韋膠囊注冊標準:JX20140010
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分析檢測
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2
anderon1979
2020-06-04 08:37
IP:揭陽
◆
◆
需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料
需要液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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1
anderon1979
2020-06-04 03:43
IP:揭陽
◆
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液體敷料一類醫療器械備案資料
液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明
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hahage
2020-06-03 21:41
IP:上海
◆
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需要液體敷料及醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明
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工藝技術
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1
mysydyyc
2020-06-02 15:54
IP:上海
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◆
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對于注射劑的外觀、可見異物、顏色、澄明度、不溶性微粒、復溶時間的區別
需要每個檢項都分開描述
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1
13682372342ph995
2020-06-02 08:42
IP:未知
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◆
求購歐盟對冰片/天然冰片應用方面相關政策要求
歐盟對冰片、天然冰片的應用方面的政策要求;天然冰片的出口標準
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gancaosuan
2020-06-02 00:54
IP:哈爾濱
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藥物研發中心質量管理體系全套文件模版
藥物研發中心質量管理體系文件,包括組織架構設置與人員職責,人員培訓管理,研究場所管理,儀器設備管理,物料管理,文檔管理、實驗管理、財務管理,等。
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工藝技術
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工藝技術
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2
cd3390
2020-06-01 18:53
IP:成都
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求購液體敷料備案資料一套
成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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1
wangxianzhao
2020-05-29 16:00
IP:上海
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◆
需要如下2份資料
求下面新資料: 1.注射用氯諾昔康 2.聚甲酚磺醛溶液
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