1. 治療缺血性心臟病民族藥有效部位艾心酮片的臨床研究
艾心酮片項目是由我公司獨立開(kāi)發(fā)的用于治療缺血性心臟病的中藥5類(lèi)新藥。前期已完成了臨床前包括提取工藝、制劑工藝、質(zhì)量控制、藥效、藥理與安全性評價(jià)、臨床申報等。本項目于2008年獲得國家CFDA藥物臨床試驗批件（批件號：2008L00372），目前已順利完成I期、IIa期臨床研究，正在開(kāi)展IIb期臨床試驗研究。臨床前研究表明，艾心酮片能有效改善多種實(shí)驗模型動(dòng)物的心肌缺血，并能有效地保護缺血組織，并具有一定的降低血脂并稀釋血液的功能。安全性實(shí)驗表明，艾心酮治療窗口遠大于目前標準療法所有的化學(xué)藥物，并未出現標準治療藥物常見(jiàn)的不良反應，該特點(diǎn)能保證長(cháng)期用藥以及作為二級預防用藥的整體安全性。已有臨床結果表明，艾心酮改善平板運動(dòng)試驗評分、改善心絞痛癥狀、減少心絞痛發(fā)作頻率及疼痛持續時(shí)間、硝酸甘油停減率等方面均優(yōu)于安慰劑組。初步顯示其臨床有效性，安全性良好。
2.來(lái)源于經(jīng)典古方的6.1類(lèi)痔瘡新藥—凈固片
本項目來(lái)源于金元四大家之一的張子和《儒門(mén)事親》中的“凈固丸”，處方精簡(jiǎn)，僅有槐花、枳殼兩味藥材組成?；被?、枳殼是臨床上用于治療痔瘡疾病的常用中藥材，大多數治療痔瘡的處方均選用槐花（或槐米）、枳殼入藥。如化痔膠囊、槐角丸、地榆槐角丸等。因此，本項目屬于來(lái)源于經(jīng)典古方精減化裁，藥味少，方劑明確，適應癥清晰，且通過(guò)現代藥理學(xué)研究，藥材成本及制備工藝成本都非常低廉，簡(jiǎn)單，服用劑量不大，解決和克服了現有市場(chǎng)痔瘡內服藥的不足。
在本品的研發(fā)過(guò)程中，已經(jīng)申報了發(fā)明專(zhuān)利3項，并成功授權2項，專(zhuān)利從物質(zhì)基礎，制備工藝，用途都得到了全方位的保護。因此，本品將擁有較全面的自主知識產(chǎn)權保護。本項目于2011年獲得國家CFDA藥物臨床試驗批件（批件號：2011L02624），目前已順利完成I期、IIa期臨床研究，正在開(kāi)展IIb期臨床試驗研究。
現因公司的發(fā)展需要，擬開(kāi)展對以上兩個(gè)項目對外合作，具體合作模式分為：項目所有權轉讓及項目股權合作開(kāi)發(fā)。
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