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        tuzivs 2022-05-25 15:22 IP:北京
        求醫療器械注冊人制度下完整質(zhì)量體系文件。   [更多]
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        Acat7475 2022-02-25 16:11 IP:廣州
        具體要求:       鹽酸美金剛片是博濟醫藥科技股份有限公司旗下的項目。項目概述:鹽酸美金剛又叫鹽酸美金剛烷;鹽酸美金剛(標準品),是由德國Merz公司研制的癡呆癥治療藥物,是一種新型、低中度親和力、電壓依賴(lài)、非競爭性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗藥,可非競爭性阻滯NMDA受體,降低谷氨酸引起的NMDA受體過(guò)度興奮,防止細胞凋亡,改善記憶,是新一代改善認知功能的藥物。主要用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。    仿制開(kāi)發(fā)鹽酸美金剛片仿制開(kāi)發(fā)按照國家藥監局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求的通告(2020年第44號)要求,開(kāi)展藥學(xué)研究,包括處方工藝、質(zhì)量及穩定性研究,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效、質(zhì)量可控。鹽酸美金剛片注冊分類(lèi)為化學(xué)藥品4類(lèi) ,為仿制已在境內上市原研藥品的藥品。 公司概述:       廣州博濟醫藥生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼: 300 404 )創(chuàng )建于2002 年,是一家為國內外醫藥企業(yè)提供藥品、醫療器械、保健品、化妝品研發(fā)與生產(chǎn)全流程 一站式””外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMOCRO+CDMO),服務(wù)包括:新藥立項研發(fā)和活),服務(wù)包括:新藥立項研發(fā)和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(jià)(藥性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(jià)(藥效效學(xué)、毒學(xué)、毒理學(xué))、臨床研究、中美理學(xué))、臨床研究、中美雙報(注冊服務(wù))、雙報(注冊服務(wù))、CDMOCDMO生產(chǎn)(生產(chǎn)(MAHMAH落地)、技術(shù)成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各落地)、技術(shù)成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。個(gè)階段。博濟醫藥總部位于廣州市天河區智慧城,辦公場(chǎng)所近博濟醫藥總部位于廣州市天河區智慧城。       價(jià)格:詳談      [更多]
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        likezwh 2022-02-07 14:57 IP:珠海
        本集團澳門(mén)中成藥廠(chǎng)現在片劑、膠囊劑、散劑生產(chǎn)線(xiàn)和顆粒劑四種劑型生產(chǎn)線(xiàn),生產(chǎn)手續劑全,資源豐富,對粵港澳大灣區中醫藥政策有較深入的調研,現尋找合作方,共同分享粵港澳大灣區中醫藥政策紅利。1、公司擁有天然牛黃原料、天然麝香供應穩定渠道——可共同研發(fā)以天然牛黃為原料的產(chǎn)品;,借助本司已有資源,可快速獲澳門(mén)藥監局批文和生產(chǎn)。2、仿制同名同方藥、經(jīng)典名方藥和中藥創(chuàng )新藥合作可以共同或幫合作企業(yè)開(kāi)發(fā)、持有似仿制的全球官方標準中成藥、經(jīng)典名方藥和中藥創(chuàng )新藥,借助本司已有資源,可快速獲澳門(mén)藥監局批文和生產(chǎn)。3、公司產(chǎn)品已有中成藥(可合作)抗婦炎膠囊、鹿茸洋參片、心肝寶膠囊、復方腎炎片、消結安膠囊、前列舒通膠囊、人參補氣膠囊等多個(gè)獨家產(chǎn)品。有意向在粵港澳大灣區發(fā)展的企業(yè)可聯(lián)系本人   [更多]
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        likezwh 2021-09-23 10:47 IP:珠海
        本集團以下資源尋求合作一、澳門(mén)中成藥廠(chǎng)現在片劑、膠囊劑和散劑生產(chǎn)線(xiàn),今天增加顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn),尋找合同方式不限。1、公司擁有天然牛黃原料、天然麝香供應穩定渠道。2、公司產(chǎn)品抗婦炎膠囊、鹿茸洋參片、心肝寶膠囊、復方腎炎片、消結安膠囊、前列舒通膠囊、人參補氣膠囊等多個(gè)產(chǎn)品。二、境內公司旗下?lián)碛蝎@得國家科技進(jìn)步二等獎的中藥發(fā)明專(zhuān)利方,該方降血脂效果可PK辛伐他汀,已開(kāi)展藥學(xué)、藥效研究工作,該方在院內使用(院內制劑)十余年。因公司發(fā)展需求,尋求合作。三、137零玖陸捌,2005(微同號)   [更多]
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        grafaaa 2021-04-27 17:41 IP:運城
        我公司擁有豐富的大、小容量注射劑和口服液體制劑生產(chǎn)、委托加工及聯(lián)合申報經(jīng)驗。 大容量注射劑可生產(chǎn)50ml-500ml規格玻瓶產(chǎn)品,50ml-1000ml軟袋、塑瓶、直立式軟袋產(chǎn)品。 小容量注射劑可生產(chǎn)1ml-20ml玻璃安瓿包裝產(chǎn)品,涵蓋終端滅菌生產(chǎn)線(xiàn)及非終端滅菌生產(chǎn)線(xiàn),并有激素類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)專(zhuān)線(xiàn)。 口服液體制劑可生產(chǎn)1-20ml玻璃瓶包裝口服液。 承接委托加工、MAH聯(lián)合申報,歡迎洽談和實(shí)地考察。   [更多]
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        landew 2021-06-03 12:19 IP:貴陽(yáng)
        1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過(guò)生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類(lèi)明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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        hujing89 2020-12-28 13:42 IP:成都
        紅云制藥需求閑置批文合作(偏向OTC),有意向者投稿聯(lián)系 合作方式:銷(xiāo)售或生產(chǎn)合作,合作開(kāi)發(fā)   [更多]
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        左旋葡聚糖 2020-10-26 10:57 IP:南京
        我們具有完整的化學(xué)制劑研發(fā)團隊、技術(shù)、經(jīng)驗、設備,并可進(jìn)行臨床計劃、申報注冊工作、CMO/臨床CRO的質(zhì)量管理工作等。 我們的需求: 1)本公司負責實(shí)驗室研發(fā)實(shí)驗以及從放大到商業(yè)化生產(chǎn)報批的所有技術(shù)工作,需要合作伙伴主要負責資金以及市場(chǎng)銷(xiāo)售;具體合作模式可以商議; 2)合作目標:共同開(kāi)發(fā)符合中國市場(chǎng)要求的高端仿制藥、改良型制劑等具有高技術(shù)壁壘的復雜制劑,共享未來(lái)市場(chǎng)收益; 3)市場(chǎng)分成與持有人的敲定可根據前提投入比例進(jìn)行調整商議; 4)我司目前尚有數個(gè)在研品種可以繼續開(kāi)發(fā),或合作伙伴感興趣的品種也可討論立項。具體可在簽署保密協(xié)議后,進(jìn)行深入的信息交流。 5)單純委托我司開(kāi)展藥學(xué)CRO也可。 我們的優(yōu)勢: 1)團隊成員既有美國生物醫藥工業(yè)界的泰斗級人物為我們的領(lǐng)軍人物,也有曾在美國FDA長(cháng)期擔任主要評審工作的資深科學(xué)家; 2)我們具有極具競爭力且不可多得的產(chǎn)品管線(xiàn)積累。 3)以誠信為本,合作綁定,不做一錘子買(mǎi)賣(mài)! :-)   [更多]
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        zhangzhe 2021-01-23 18:26 IP:蘇州
        1,涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的,MAH整套的管理制度,報告,記錄 2,中文word文檔 3,文件分類(lèi)明確,目錄清晰   [更多]
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        zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP:蘇州
        1,涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的,MAH整套的管理制度,報告,記錄 2,中文word文檔   [更多]
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