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        聯(lián)系任務(wù)主
        6 累計需求單數
        ¥2,500.0 累計需求金額
        0 違規次數

        重金求購二類(lèi)熱敷貼注冊申報資料模板(符合最新注冊標準)

        懸賞
        已托管
        1000.00
        ¥1000.00
        1. 發(fā)布需求
        2. 藥智客交稿
        3. 任務(wù)主選稿中
        4. 驗收與付款
        已退款
        交易模式:
        單人中標
        賞金分配:
        一人獨享賞金,¥850
        具體要求:

        1.監管信息

        1.1章節目錄

        1.2申請表

        1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表

        1.4產(chǎn)品列表

        1.5關(guān)聯(lián)文件

        1.6申報前與監管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄

        1.7申報產(chǎn)品符合現行國家標準、行業(yè)標準的清單

        2.綜述資料

        2.1章節目錄

        2.2概述

        2.3產(chǎn)品描述

        2.4適用范圍和禁忌證

        2.5申報產(chǎn)品上市歷史

        2.6其他需說(shuō)明的內容

        3.非臨床資料

        3.1章節目錄

        3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料

        3.3醫療器械安全和性能基本原則清單

        3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告

        3.5研究資料

        3.6非臨床文獻

        3.7穩定性研究

        3.8其他資料

        4.臨床評價(jià)資料

        4.1章節目錄

        4.2臨床評價(jià)資料

        4.3其他資料

        5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿

        5.1章節目錄

        5.2產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

        5.3標簽樣稿

        5.4其他資料

        6.質(zhì)量管理體系文件

        6.1綜述

        6.2章節目錄

        6.3生產(chǎn)制造信息

        6.4質(zhì)量管理體系程序

        6.5管理職責程序

        6.6資源管理程序

        6.7產(chǎn)品實(shí)現程序

        6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序

        6.9其他質(zhì)量體系程序信息

        6.10質(zhì)量管理體系核查文件


        2022-12-01 17:57
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        當前為付費需求,賞金分配方式:一人獨享賞金。

        任務(wù)主在眾多備選稿件中選擇最滿(mǎn)意的稿件,支付賞金。

        托管賞金,保障各方權益:

        任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶(hù),以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情,保障任務(wù)主盡快征集到滿(mǎn)意稿件;

        同時(shí),賞金托管也是為了保障參與挑戰的藥智客的正當權益。

        流程說(shuō)明:

        發(fā)布需求

        點(diǎn)擊“發(fā)布需求”按鈕,按照流程引導,將需求詳情、具體要求描述清楚,發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺。

        托管賞金

        為征集到滿(mǎn)意稿件,任務(wù)主須做好“賞金預算”,并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶(hù),打消藥智客的顧慮,激勵藥智客積極參與需求挑戰。

        藥智客參與

        任務(wù)主托管賞金后,所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿(mǎn)意的稿件!

        選擇滿(mǎn)意稿件

        任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中,選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過(guò)互動(dòng),選擇任務(wù)主最滿(mǎn)意的稿件,并確定其為中標稿件。

        驗收與付款

        中標稿件提交任務(wù)主驗收。任務(wù)主在驗收/驗證期內,完成驗收/驗證工作。對合格稿件,通知藥智網(wǎng)支付傭金。

        評價(jià)

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