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        youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
        新成立的純藥品研發(fā)企業(yè),作為上市許可持有人需委托生產(chǎn),申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統:藥品研發(fā)管理文件,含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準的??上劝l(fā)文件目錄看看。   [更多]
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        qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:廣州
        1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11個(gè)雜質(zhì)預測基因毒性,出預測結果PDF報告盡量新版本軟件   [更多]
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        tiger008 2022-10-28 11:40 IP:上海
        包含CTD文件中的工藝驗證部分,工藝驗證方案、工藝驗證報告,要求主要驗證參數、驗證結果要有,可以刪去產(chǎn)品相關(guān)信息,關(guān)鍵參數。   [更多]
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        jslhyy 2021-12-01 14:48 IP:揚州
        1.時(shí)間盡量新2.要含檢測項和限度要求   [更多]
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        F_這個(gè)不二熊 2021-09-13 14:41 IP:上海
        具體要求:具體要求:1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程   [更多]
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        yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP:合肥
        一類(lèi)器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節。 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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        carlgao1976 2019-07-10 17:41 IP:廊坊
        求一份針對實(shí)驗室工作人員和一般工作人員的,生物制藥實(shí)驗室的液廢固廢處理操作規程培訓材料,最好是PPT形式。 說(shuō)明:我們一個(gè)眼科新藥研發(fā)的生物實(shí)驗室。主要廢物是液廢,和少量固廢。   [更多]
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        conqure 2024-05-27 15:06 IP:北京
        藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件   [更多]
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        diao20150630 2018-12-03 15:53 IP:成都
        求購鹽酸達泊西汀及片信息   [更多]
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        wdk@hbjjy.com 2021-12-07 11:20 IP:荊州
        魚(yú)石脂標準或者魚(yú)石脂軟膏標準   [更多]
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