• <ruby id="v2d2t"></ruby>
      
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            yanxiyanxi
            2022-03-16 16:44
            IP：蚌埠
        
        
    
        
    
        
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                包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類(lèi)文件、標準操作類(lèi)文件、標準技術(shù)規程文件、記錄類(lèi)文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛生管理文件等，要含有SMP、SOP模板      [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            大腦袋123
            2021-07-13 13:34
            IP：哈爾濱
        
        
    
        
    
        
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                滿(mǎn)足《藥物警戒質(zhì)量管理規范》的公告(2021年 第65號)要求
				
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            bokeo
            2022-03-17 19:14
            IP：鄭州
        
        
    
        
    
        
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            cj2016
            2018-01-12 16:30
            IP：重慶
        
        
    
        
    
        
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                標題：中成藥標準來(lái)源查找

詳細要求：
1、按照中成藥名稱(chēng)，請查找標準出處，頁(yè)碼，處方，處方來(lái)源，功能主治等。
2、中成藥有2600個(gè)左右，檔待接下任務(wù)后再提供，里面列出了兩個(gè)例子。
3、主要查找但不限于以下標準：
國家中成藥標準匯編
中國藥典2010年版
中國藥典2005年版一部
中國藥典1985年版
新藥轉正標準
衛生部藥品標準中藥成方制劑
衛生部藥品標準藏藥分冊
衛生部藥品標準維吾爾藥分冊
3、交稿方式：請將文獻直接打包在藥智網(wǎng)交稿就可以了

				
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            Fluotek熒輝醫療
            2021-05-24 14:36
            IP：上海
        
        
    
        
    
        
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                至少包含目錄、具體的文件（標準管理類(lèi)、標準操作類(lèi)、標準技術(shù)規程、記錄類(lèi)文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。

需要初創(chuàng  )公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類(lèi)； 2、SOP 3、STP標準技術(shù)規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實(shí)驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實(shí)驗報告（工藝開(kāi)發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。
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            shopping44
            2020-05-25 14:53
            IP：武漢
        
        
    
        
    
        
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                ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內容：
機構和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；
廠(chǎng)房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，水系統、車(chē)間空氣凈化系統驗證文件；
設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規程，檢驗設備操作規程；
設計開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告
生產(chǎn)管理：工藝衛生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規程文件，清場(chǎng)管理文件，輻照滅菌工藝驗證文件，批號管理文件；
質(zhì)量控制：動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定，產(chǎn)品檢驗規程，原材料檢驗規程，外包材檢驗規程，留樣管理文件等
				
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            licanyang
            2024-07-30 16:42
            IP：未知
        
        
    
        
    
        
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                1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            carlgao1976
            2019-07-10 17:41
            IP：廊坊
        
        
    
        
    
        
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                求一份針對實(shí)驗室工作人員和一般工作人員的，生物制藥實(shí)驗室的液廢固廢處理操作規程培訓材料，最好是PPT形式。
說(shuō)明：我們一個(gè)眼科新藥研發(fā)的生物實(shí)驗室。主要廢物是液廢，和少量固廢。

				
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            conqure
            2024-05-27 15:06
            IP：北京
        
        
    
        
    
        
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            diao20150630
            2018-12-03 15:53
            IP：成都
        
        
    
        
    
        
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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        <1...2526272829...32>
        
                                                    
        

                    
        
                    
        
                        
        
                            
        
                                
        發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
        
                                
        
                                    
          
                                        
        • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
          • 
                                        
        • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節省一半費用
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        • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
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                                    立即發(fā)布需求
                                
        
                            
        
                        
        
                        
        
                            
        
                              
                              推薦任務(wù)
                            
        
                                                    
        
                        
        
                            
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                            
        
                        
        
                    
        
                
        
            
        

          
        
        
        
    
        


        
    

        






    
    
    

    








    
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