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            aerfa007
            2024-04-10 08:51
            IP：未知
        
        
    
        
    
        
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                格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價(jià)、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            qh5018787
            2020-07-22 15:59
            IP：南京
        
        
    
        
    
        
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                全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄
價(jià)格可以協(xié)商 
				
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            likezwh
            2022-07-22 14:29
            IP：珠海
        
        
    
        
    
        
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                方案（資料）應包括以下內容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現，各項評估指標最好能數字化，或有依據。方案（資料）需在6年內應用于5個(gè)項目以上立項，具體立項內容可刪。最好是word文檔     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            likezwh
            2022-07-22 14:38
            IP：珠海
        
        
    
        
    
        
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                包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統、部門(mén)管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價(jià)等）一、藥學(xué)研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類(lèi)文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項目管理。三、文件內容最好對創(chuàng  )新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
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            F_這個(gè)不二熊
            2023-06-05 13:10
            IP：未知
        
        
    
        
    
        
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                優(yōu)：NGS類(lèi)的檢測服務(wù)產(chǎn)品的全套材料；從產(chǎn)品的設計、開(kāi)發(fā)、到上市所有文件     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            初學(xué)者666
            2022-12-01 17:57
            IP：廣州
        
        
    
        
    
        
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                1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿5.1章節目錄5.2產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            chasesun
            2022-03-31 13:57
            IP：天津
        
        
    
        
    
        
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                包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板。要求根據現行法規制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            guijiang
            2021-12-07 11:19
            IP：貴港
        
        
    
        
    
        
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                需求藥品持有人體系整套文件，價(jià)格還可以細談     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            zsf31101
            2024-08-28 16:38
            IP：蘇州
        
        
    
        
    
        
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                新建核藥生產(chǎn)基地，需要核藥GMP文件體系1套模版。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            chimoph
            2023-05-25 14:43
            IP：上海
        
        
    
        
    
        
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                求購半固體制劑、口服液、滴眼劑車(chē)間管理制度文件，包括：1.液體制劑生產(chǎn)現場(chǎng)及生產(chǎn)工序現場(chǎng)監控標準操作程序2.液體制劑稱(chēng)量崗位標準操作程序3.酊劑配液崗位標準操作程序4.酊劑灌裝崗位標準操作程序5.酊劑外包崗位標準操作程序6.口服液配液崗位標準操作程序7.口服液灌封崗位標準操作程序（含瓶、袋）8.口服液外包崗位標準操作程序9.軟膏配液崗位標準操作程序10.軟膏灌裝崗位標準操作程序11.軟膏外包崗位標準操作程序12.生產(chǎn)車(chē)間人員手機、鑰匙標準管理程序13.門(mén)禁標準管理程序14.人員進(jìn)出四車(chē)間潔凈區標準操作程序15.物料進(jìn)出四車(chē)間潔凈區標準操作程序16.D級車(chē)間工作服和工作鞋清洗標準操作程序17.C級車(chē)間工作服和工作鞋清洗標準操作程序18.B級車(chē)間工作服和工作鞋清洗標準操作程序19.注射用水質(zhì)量標準、操作規程、檢驗記錄20.氮氣質(zhì)量標準、操作規程、檢驗記錄21.氮氣罐標準操作程序22.氮氣罐維護保養標準操作程序23.內毒素、無(wú)菌檢驗崗位職責標準管理程序24.脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器設備驗證方案25.無(wú)菌傳遞艙設備驗證方案等候佳音，謝謝！     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        懸賞
        
                        
        
                            
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        <1...2829303132
        
                                                    
        

                    
        
                    
        
                        
        
                            
        
                                
        發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
        
                                
        
                                    
          
                                        
        • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
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        • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節省一半費用
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        • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
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                                    立即發(fā)布需求
                                
        
                            
        
                        
        
                        
        
                            
        
                              
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