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        maliming 2020-11-15 11:24 IP:德州
        一類醫療器械液體敷料的備案資料   [更多]
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        liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP:成都
        資料包括:安全風險分析報告,產品技術要求,臨床評價資料,生產制造信息,符合性聲明   [更多]
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        271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP:貴陽
        具體要求:按《藥物警戒質量管理規范(草案)》要求   [更多]
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        googlea 2021-01-06 17:07 IP:北京
        具體要求:按《藥物警戒質量管理規范(草案)》要求,中標文件就可以 http://www.realtywaala.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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        exilesea 2021-01-19 16:06 IP:北京
        需要完善詳細新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質量手冊,文件清單,文件sop模板 質量夠好可追加獎勵   [更多]
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        guijiang 2021-01-23 12:16 IP:貴港
        二類醫療器械注冊要求 3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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        guijiang 2021-01-23 16:06 IP:貴港
        II類醫療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠(用于婦科方面) 全套申報資料   [更多]
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        guijiang 2021-02-04 15:01 IP:貴港
        3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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        bokeo 2021-02-25 20:11 IP:鄭州
        馬上進行藥品注冊現場檢查了,求最新匯報PPT   [更多]
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        mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重慶
        產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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