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        wangjie110 2021-06-08 10:35 IP:深圳
        MRI超順磁顆粒造影劑菲立磁工業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量控制以及審批要求文件 質(zhì)量標準也可以   [更多]
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        阿斯颶風(fēng) 2021-06-07 17:31 IP:XX
        購買(mǎi)間苯三酚注射液質(zhì)量標準2001年   [更多]
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        Fluotek熒輝醫療 2021-05-24 14:36 IP:上海
        至少包含目錄、具體的文件(標準管理類(lèi)、標準操作類(lèi)、標準技術(shù)規程、記錄類(lèi)文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創(chuàng )公司QA的整套文件,包含:1、SMP標準管理類(lèi); 2、SOP 3、STP標準技術(shù)規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實(shí)驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實(shí)驗報告(工藝開(kāi)發(fā)、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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        xianglin123 2021-05-21 15:51 IP:伊犁
        熊去氧膽酸(優(yōu)思弗)原研藥注冊標準,包括其性狀、鑒別、檢查及含量測定等指標信息,最好附帶分析方法   [更多]
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        simenHE 2021-05-19 09:07 IP:成都
        藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件,最好是生物藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規程類(lèi)文件(注冊、設備儀器、文件、數據記錄、物料、計算機化系統、項目、質(zhì)量、標準等)   [更多]
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        四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
        按照當地要求,提供全套備案資料??商峁┊數夭糠帜0?,具體可詳談。 已指派任務(wù)。   [更多]
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        Fluotek熒輝醫療 2021-05-11 16:23 IP:上海
        至少需要SMP標準管理規范,研發(fā)試驗記錄模板和實(shí)驗記錄管理規范,臺賬管理和記錄規范,研發(fā)日志要求及模板,實(shí)驗報告格式及要求,分析方法質(zhì)量標準控制要求等。 視內容詳實(shí)程度可加錢(qián)。   [更多]
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        whbyyx 2021-05-01 03:25 IP:成都
        從“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查詢(xún)英國上市藥品的PARs文件,鏈接的“products.mhra.gov.uk”網(wǎng)址無(wú)法打開(kāi),提供以上網(wǎng)址可打開(kāi)的方法?;蛘咛峁┛沙晒Σ樵?xún)英國上市藥品的PARs文件其它方法均可。   [更多]
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        wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP:重慶
        1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過(guò)生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類(lèi)明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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        Stqmillibuff 2021-04-23 13:07 IP:杭州
        求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021 (Electronic)電子版。附件是書(shū)的封面。   [更多]
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