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        luyunule 2022-08-19 11:40 IP:青島
        求購腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)說(shuō)明書(shū)各1份,需是下列所注明規格和批準文號:(1)腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%):規格5L,國藥準字H20133288(2)低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%):規格5L,國藥準字H20133291(3)低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%):規格5L,國藥準字H20133294   [更多]
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        李丹兒530 2022-08-24 08:10 IP:綏化
        1.全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規范類(lèi)和sop類(lèi)2.需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系,藥企名稱(chēng)可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門(mén)崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì )工作流程、風(fēng)險管理(附風(fēng)險管理計劃模板)4.最好是檢查通過(guò)的。   [更多]
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        13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
        需包括1.監管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價(jià)資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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        likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
        包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統、部門(mén)管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價(jià)等)一、藥學(xué)研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類(lèi)文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件,如項目管理。三、文件內容最好對創(chuàng )新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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        likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
        方案(資料)應包括以下內容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項目、評估項目,最好以表格形式展現,各項評估指標最好能數字化,或有依據。方案(資料)需在6年內應用于5個(gè)項目以上立項,具體立項內容可刪。最好是word文檔   [更多]
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        魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
        一次性使用病毒采樣管醫療器械備案資料   [更多]
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        yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP:蚌埠
        包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類(lèi)文件、標準操作類(lèi)文件、標準技術(shù)規程文件、記錄類(lèi)文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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        楊丫丫 2021-12-09 08:45 IP:鄭州
        內容包含:文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)管理文件、驗證管理文件、設備3Q管理文件、計算機驗證管理文件、衛生管理文件,要含有工藝規程、SMP、SOP模板   [更多]
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        yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
        包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規程、記錄類(lèi)文件等,提供整套模板??上劝l(fā)目錄,價(jià)格可談。   [更多]
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        691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP:濟南
        包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規程、記錄類(lèi)文件等,提供整套模板,要求根據現行法規制度,價(jià)格可議,可以先發(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。   [更多]
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