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        shuai13631475902 04-27 13:29 IP:廣州
        求購合成多肽原料藥(2017年以后申報或者備案的品種,且生產(chǎn)工藝中采用固相合成)的注冊申報資料(M4中的模塊3部分,自學(xué)用)   [更多]
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        遲霜 03-11 19:18 IP:武漢
        求一份第三方機構為大型藥企定制的疫苗車(chē)間消毒劑消毒效果驗證方案、記錄、報告,要求用于新車(chē)間的消毒劑消毒效果驗證。兩個(gè)機構各一個(gè)   [更多]
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        jqmei 2024-09-12 10:02 IP:成都
        求購 異麥芽糖酐鐵注射液 工藝信息模版及標準   [更多]
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        licanyang 2024-07-30 16:42 IP:未知
        1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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        Livest 2024-04-11 10:43 IP:棗莊
        藥品注冊申報前的內部自查明細表模板,包括研究、生產(chǎn)、驗證、倉儲等完整的體系自查內容   [更多]
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        昊天1993 2023-12-01 16:56 IP:臨沂
        需要一個(gè)最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料,可以隱去相關(guān)的產(chǎn)品名稱(chēng)。   [更多]
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        crxdwa 2023-11-23 16:45 IP:晉城
        公司研發(fā)項目都是委外,所以無(wú)需整套,需要的主要是管理類(lèi)文件,包括但不限于研發(fā)文件管理程序、審計管理程序、數據管理程序、報告審核管理程序、技術(shù)轉移管理程序、研發(fā)用物料管理程序、項目管理制度等等   [更多]
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        xiaoyuer1735 2023-09-09 15:26 IP:鄭州
        求購一份M4格式的原料藥申報模板,可以去除核心技術(shù)內容,用于編寫(xiě)資料思路學(xué)習之用。是M4格式。要求內容齊全。   [更多]
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        medlinda123 2023-06-09 14:46 IP:南京
        嬰兒顱骨矯形固定器說(shuō)明書(shū)一份,需要藥監局批準的二類(lèi)醫療器械的版本,有醫療器械注冊證編號。   [更多]
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        BFHK2018 2023-06-16 17:51 IP:XX
        文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、設備3Q管理文件、計算機驗證管理文件、衛生管理文件,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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