需求名稱(chēng):藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)
具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫(xiě)指南》(2022年02月)要求撰寫(xiě);
2、適用于藥品批發(fā)企業(yè);
3、拿來(lái)直接能用。
SMP-10-4001-01 藥物警戒審核標準管理規程 SMP-10-4002-01 藥品監管機構提出問(wèn)題回復標準管理規程 SMP-10-4003-01 藥物警戒委托標準管理規程 SMP-10-4004-01 藥物警戒組織機構圖 SMP-10-4005-01 藥物警戒培訓標準管理規程 SMP-10-4006-01 藥品不良反應/事件收集處理標準管理規程 SMP-10-4007-01 文獻檢索和利用標準管理規程 SMP-10-4008-01 醫學(xué)咨詢(xún)和投訴標準管理規程 SMP-10-4009-01 ADR信息公開(kāi)標準管理規程 SMP-10-4010-01 數據處理標準管理規程 SMP-10-4011-01 個(gè)例藥品不良反應/事件標準管理規程 SMP-10-4012-01 群體不良事件標準管理規程 SMP-10-4013-01 境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應標準管理規程 SMP-10-4014-01 數據匯總分析標準管理規程 SMP-10-4015-01 藥品不良反應突發(fā)事件應急處理預案標準管理規程 SMP-10-4016-01 救濟賠償制度 SMP-10-4017-01 藥物警戒年度報告撰寫(xiě)標準管理規程 SMP-10-4018-01 藥品安全性信號監測標準管理規程 SMP-10-4019-01 藥品不良事件聚集性信號監測標準管理規程 SMP-10-4020-01 藥品重點(diǎn)監測標準管理規程 SMP-10-4021-01 藥品風(fēng)險評估標準管理規程 SMP-10-4022-01 藥品上市后安全性研究標準管理規程 SMP-10-4023-01 定期安全性更新報告標準管理規程 SMP-10-4024-01 定期安全性更新報告撰寫(xiě)標準管理規程 SMP-10-4025-01 藥品風(fēng)險控制標準管理規程 SMP-10-4026-01 藥品風(fēng)險溝通標準管理規程 SMP-10-4027-01 說(shuō)明書(shū)安全信息更新標準管理規程 SMP-10-4028-01 藥物警戒文件標準管理規程 SMP-10-4029-01 藥物警戒文件格式編制標準管理規程 SMP-10-4030-01 藥物警戒文件編號編制標準管理規程 SMP-10-4031-01 藥物警戒記錄與數據標準管理規程 SMP-10-4032-01 藥物警戒體系主文件標準管理規程
目錄和幾個(gè)文件模板發(fā)給您看看,這個(gè)是藥品批發(fā)企業(yè)作為MAH的全套文件
當前為付費需求,賞金分配方式:一人獨享賞金。
任務(wù)主在眾多備選稿件中選擇最滿(mǎn)意的稿件,支付賞金。
任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶(hù),以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情,保障任務(wù)主盡快征集到滿(mǎn)意稿件;
同時(shí),賞金托管也是為了保障參與挑戰的藥智客的正當權益。
點(diǎn)擊“發(fā)布需求”按鈕,按照流程引導,將需求詳情、具體要求描述清楚,發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺。
為征集到滿(mǎn)意稿件,任務(wù)主須做好“賞金預算”,并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶(hù),打消藥智客的顧慮,激勵藥智客積極參與需求挑戰。
任務(wù)主托管賞金后,所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿(mǎn)意的稿件!
任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中,選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過(guò)互動(dòng),選擇任務(wù)主最滿(mǎn)意的稿件,并確定其為中標稿件。
中標稿件提交任務(wù)主驗收。任務(wù)主在驗收/驗證期內,完成驗收/驗證工作。對合格稿件,通知藥智網(wǎng)支付傭金。
雙方可以針對本次交易各自的表現進(jìn)行評價(jià),評價(jià)結果將影響各自的信用度和能力值。
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