【基本信息】
需要 受試者類(lèi)型 : 患者 性 別 : 不限 婚 姻 狀 況 : 不限
適 應 專(zhuān) 業(yè) : 皮膚(皮膚與性?。?藥物適應癥: 銀屑病 招 募 人 數: 40人
試驗起止日期 : 2013-11-01 -- 2016-04-01 報名截止日期 : 2015-09-01 補 償 金 : 面議
【項目描述】
該研究已獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)的藥物臨床試驗批件(批件號為2012L01498),本研究方案已通過(guò)了首都醫科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫院倫理委員會(huì )的批準。
經(jīng)過(guò)您的書(shū)面同意后您會(huì )得到免費體格檢查、實(shí)驗室檢查及相關(guān)評估,會(huì )接受專(zhuān)業(yè)的醫療指導與關(guān)注,可優(yōu)先參加2期3期臨床試驗的用藥治療。檢查及評估合格即可參加此研究,此研究將為您免費提供研究用藥物以及篩選期和觀(guān)察期間與研究相關(guān)的檢查費用,并給予一定的補償費,受試者招募有關(guān)事宜請到醫院詳細咨詢(xún)。
【入選標準】
18-55歲,男女不限;
確診慢性斑塊型銀屑病至少6個(gè)月(至簽署知情同意時(shí))伴有或不伴有關(guān)節炎型銀屑??;
病灶面積累積全身面積(BSA)至少10%;
PASI評分≥10;
醫師綜合評價(jià)(PGA)評分≥3;
采用下列治療患者在給予不少于以下時(shí)間的洗脫期后;
局部維甲酸或糖皮質(zhì)激素治療:≥2周;
維甲酸類(lèi)藥物系統用藥:≥6個(gè)月;
光照治療:≥2周;
補骨脂素+UV-A治療:≥4周;
MTX、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢霉素等免疫抑制治療:≥4周;
其他全身免疫抑制治療:≥7個(gè)藥物半衰期;
治療銀屑病的生物制劑:≥8周;
有生育能力的男性或女性在試驗中愿意采取避孕措施(諸如激素避孕貼、宮內節育器和避孕套);
自愿簽署書(shū)面的知情同意書(shū)。
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