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        alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
        求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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        沈88775885 2022-12-19 14:34 IP:寧波
        臨床試驗用藥品GMP體系文件,如緊急揭盲程序,工藝規程等等   [更多]
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        小魚(yú)_小魚(yú)_小魚(yú) 2021-12-22 14:25 IP:沈陽(yáng)
        完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫學(xué)監察SOP,謝謝!          [更多]
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        wyh8210756 2022-09-15 20:44 IP:大連
        完善臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。   [更多]
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        AAA19792015 2020-09-23 19:25 IP:長(cháng)沙
        標題:重金求購二類(lèi)液體敷料整套注冊備案資料 詳細要求: 需求名稱(chēng):透明質(zhì)酸原液工藝 具體要求:整套注冊備案資料 要求時(shí)間:請在2020年10月15日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了,我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的,價(jià)格可以溝通,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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        Jinghan 2022-07-13 16:30 IP:上海
        18946726604mxy 2023-08-11 14:23 IP:長(cháng)春
        符合2020版GCP及藥物警戒質(zhì)量管理規范要求   [更多]
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        勇哥123456789 2020-02-26 00:05 IP:天津
        求電子書(shū):Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide,2017版   [更多]
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        shxyx 2012-06-05 22:40 IP:重慶
        成功推薦身邊的痛風(fēng)患者參加新藥臨床觀(guān)察(免費檢查、治療),推薦一名即可獲得500元推薦費。 一、任務(wù)要求: 1、介紹身邊的痛風(fēng)患者到以下醫院科室正式入組參加臨床觀(guān)察就可獲得推薦費,既可幫助親友受到免費治療又可以得到推薦費,一舉兩得。 您所需要做的就是:(1)給您的親友介紹本次臨床觀(guān)察項目,邀請其參加免費治療觀(guān)察,(2)請把你推薦親友的姓名、聯(lián)系電話(huà)填寫(xiě)到附件的表格中,投稿時(shí)一并上傳附件(附件只有雇主和投標人可見(jiàn),保護隱私)。 2、符合本次活動(dòng)的患者要求: 1) 年齡18~70歲,男女不限; 2) 符合原發(fā)性痛風(fēng)診斷標準,血清尿酸≥476μmol/L; 3) 入選前2周及洗脫期2周內無(wú)急性痛風(fēng)性關(guān)節炎發(fā)作者; 4) 育齡婦女妊娠試驗陰性,且同意在試驗周期內采取可靠避孕措施; 5) 自愿參加并簽署知情同意書(shū)。 6) 患者需要有較好的依從性,能堅持一個(gè)療程的治療(半年)。 3、僅限重慶、濟南、南寧、廣州、青島、廈門(mén)、十堰、長(cháng)沙地區的患者(接任務(wù)者不限地區,但推薦過(guò)來(lái)的患者需要為以上地區的常住人口。) 二、注意事項: 1)任務(wù)驗收的標準,也就是正式入組的標準:痛風(fēng)患者到以下醫院科室進(jìn)行免費檢查,初步篩選成功后進(jìn)入2周洗脫期,洗脫期2周過(guò)后能成功篩選入組的即完成任務(wù),入組名單將由我公司實(shí)際審核,由藥智網(wǎng)監督。 2) 參加臨床觀(guān)察的醫院科室如下: 山東省立醫院內分泌科 重慶醫科大學(xué)附屬第一醫院內分泌科 廣西醫科大學(xué)附屬第一醫院內分泌科 廣州中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院內分泌科 青島大學(xué)醫學(xué)院附屬醫院內分泌科 廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院腎內科 湖北十堰太和醫院風(fēng)濕內分泌科 中國人民解放軍濟南軍區總醫院腎內科 中南大學(xué)湘雅醫院骨科(地點(diǎn):湖南長(cháng)沙) 3)本任務(wù)所做臨床觀(guān)察相關(guān)手續資質(zhì)已由藥智網(wǎng)審核通過(guò),符合相關(guān)法律法規要求。 三、項目介紹: 非布司他片由日本帝人公司首先研發(fā),2004年初在日本上市,同年在美國上市,2008年5月在法國上市;目前尚未在國內上市銷(xiāo)售。 別嘌呤醇片是目前臨床運用最廣的降尿酸藥物,國內已經(jīng)上市。 根據國家藥品注冊管理辦法規定,在國外上市但未在國內上市的藥品,生產(chǎn)上市前必須進(jìn)行一次全國范圍內的臨觀(guān)以評價(jià)該藥品的人種差異,本次臨觀(guān)活動(dòng)主要以非布司他片和別嘌呤醇片為治療藥物,觀(guān)察兩種藥物對治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥的有效及安全性。本次臨觀(guān)活動(dòng)在國內八家知名醫院同時(shí)進(jìn)行,現需要向社會(huì )招募符合痛風(fēng)伴高尿酸診斷標準的患者,符合條件的患者可享受免費體檢及免費治療(包括治療藥品及專(zhuān)家診療費用),同時(shí)更有以上醫院的專(zhuān)家提供全面的痛風(fēng)治療指導。 本次活動(dòng)不僅可以提供一次免費治療及檢查的機會(huì ),更將為一種新的治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥的藥物在國內的上市提供科學(xué)的數據,因此參加本次活動(dòng)不僅利己還貢獻社會(huì )。 聯(lián)系人:高老師 聯(lián)系電話(huà):18696535220 藥智網(wǎng)新藥臨床觀(guān)察患者推薦相關(guān)詳細說(shuō)明見(jiàn):http://bbs.yaozh.com/thread-60582-1-1.html 如果您也要發(fā)類(lèi)似的任務(wù)招募受試者,請聯(lián)系李先生:400-678-0778   [更多]
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        18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:廣州
        其質(zhì)控/稽查SOP應符合申辦方的需求;應有供應商、研究中心稽查管理規范及流程;應有TMF/eTMF質(zhì)控管理規范及流程;應有內部審查管理規范及流程   [更多]
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