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        alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
        求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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        小魚(yú)_小魚(yú)_小魚(yú) 2021-12-22 14:25 IP:沈陽(yáng)
        完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫學(xué)監察SOP,謝謝!          [更多]
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        18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:廣州
        其質(zhì)控/稽查SOP應符合申辦方的需求;應有供應商、研究中心稽查管理規范及流程;應有TMF/eTMF質(zhì)控管理規范及流程;應有內部審查管理規范及流程   [更多]
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        tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP:廣州
        完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳   [更多]
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        18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP:未知
        需要申辦方管理臨床試驗供應商的全套文件(sop、供應商管理計劃/報告模板啥的),如果額外還有一套專(zhuān)門(mén)的申辦方管理CRO的文件模板就更好了;歡迎競標,有相關(guān)的也可以試試   [更多]
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        tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP:廣州
        劑量爬坡試驗、藥物相互作用等一期試驗方案模板,有比較完整的試驗設計、試驗步驟等細節,關(guān)鍵信息可以隱去。每一個(gè)模板按300元計   [更多]
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        whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP:廣州
        完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫學(xué)監察SOP,謝謝!                [更多]
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        chenmiande 2023-07-05 09:39 IP:臺州
        作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比,要求主要原料為海藻酸鈉,面膜型。要臨床數據。   [更多]
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        小魚(yú)_小魚(yú)_小魚(yú) 2021-05-07 09:22 IP:沈陽(yáng)
        一套比較完善的臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)事務(wù)、數據管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰友們了?。?!   [更多]
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        Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
        1:全套臨床試驗數據管理與統計分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據最新CDE相關(guān)指導原則、指南的進(jìn)行調整過(guò)的,符合CDE當前最新要求的,或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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