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        HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP:重慶
        1、文件應符合醫療器械臨床評價(jià)設計指導原則的要求。 2、資料齊全,能夠作為模板,不限產(chǎn)品種類(lèi)。   [更多]
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        zspccccc 2020-06-09 14:39 IP:上海
        大型CRO的SOP,QA去site稽查做事兒list清晰,好的話(huà)可以加錢(qián)。   [更多]
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        HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP:重慶
        1、文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,文件應齊全,醫療器械臨床試驗的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導臨床試驗的開(kāi)展。   [更多]
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        pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
        1、需要一套完整的針對臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,包括臨床運營(yíng)、項目管理、醫學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過(guò)程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內容最好   [更多]
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        CRM_Peter 2020-04-26 10:40 IP:南京
        可以提供全方位的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù),包括藥品器械注冊、臨床運營(yíng)、生物樣品分析、數據管理和統計分析等,如有需求可以互相了解   [更多]
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        18602101725ph587 2020-04-09 20:30 IP:未知
        需要內容如下: 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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        一汪清泉 2020-03-12 08:46 IP:上海
        臨床試驗整個(gè)文件質(zhì)量體系,包括運營(yíng)、質(zhì)控、醫學(xué)、數統、警戒等,最好是大型藥企或知名CRO的,質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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        一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP:上海
        需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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        一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP:上海
        關(guān)于臨床試驗的稽查文件,包括稽查操作規程、稽查手冊等用于管理和指導臨床試驗的稽查   [更多]
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        慎獨15 2020-02-27 09:44 IP:北京
        需要一份臨床試驗SOP(包含醫學(xué)撰寫(xiě)、項目管理、監查、會(huì )議、數據管理等)、以及一份完整的I期臨床研究中心的SOP(包含應急預案),可以知道具體工作的,謝謝。   [更多]
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