工作地點(diǎn):安徽合肥;
待遇:優(yōu)厚,面議;
有意者聯(lián)系:程先生 13385602075 chengbin@huayi-pharma.com
一、以下是機構辦公室主任的法定資質(zhì),也就是說(shuō)是最低要求:
(1)具有醫藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上職稱(chēng),經(jīng)過(guò)藥物臨床試驗技術(shù)和GCP相關(guān)法規的院外培訓并獲得相應證書(shū);
(2)熟悉藥物臨床試驗運行管理全過(guò)程,掌握相應管理制度、SOP及人員職責,熟悉機構藥物臨床試驗管理中承擔的職責和要求;
(3)負責組織人員培訓,制定培訓計劃;組織制訂、修訂、廢棄管理制度與SOP;負責機構質(zhì)量管理計劃的制定;
(4)審核是否承接實(shí)驗項目并審查試驗合同;掌握各項藥物臨床試驗機構項目的進(jìn)展,審查總結報告。
二、具體要求:
(1)熟悉一期藥物臨床基地的各項要求,能夠牽頭新基地的建設,包括場(chǎng)地硬件建設、文件體系建立、人員隊伍搭建;
(2)熟悉法律法規,有能力與衛生部門(mén)和藥監部門(mén)溝通協(xié)調,保證新基地的建設在符合法律法規、相關(guān)部門(mén)要求的前提下,能夠順利推進(jìn);
(3)能夠牽頭設計、搭建新基地的管理體系;并在基地投入運營(yíng)后負責日常管理;
(4)具有一定的行業(yè)地位,能夠與相關(guān)專(zhuān)家保持良好的關(guān)系;
三、其他要求:(條件特別優(yōu)秀者,可放寬)
(1)45周歲以下,具有醫藥學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷及中級以上職稱(chēng);
(2)擁有3年及以上一期臨床(特別是生物等效性研究)的GCP管理經(jīng)驗,;
(3)具備良好的專(zhuān)業(yè)英文閱讀、寫(xiě)作能力;具備一定口語(yǔ)能力者優(yōu)先;
(4)具備不斷學(xué)習的能力,愿意接受新的知識和理念;
(5)愛(ài)崗敬業(yè),能夠服從公司管理,并具備良好的與人溝通、合作的能力。
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