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        流年芳華123 2023-09-17 10:58 IP:合肥
        GC、LC 、UV、AA等實(shí)驗室檢驗儀器的驗證方案;要完整的符合制藥企業(yè)要求,文件格式模板規范;   [更多]
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        chnoscar 2020-03-17 14:08 IP:杭州
        需要一份非臨床試驗SOP(包含項目管理、監查、會(huì )議、數據管理等)、以及一份完整的非臨床研究中心的SOP(包含應急預案),可以知道具體工作的,謝謝。   [更多]
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        愛(ài)吃肉的魚(yú) 2020-11-16 15:16 IP:西安
        求上述兩個(gè)醫療器械品種注冊申報資料(綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、風(fēng)險分析、技術(shù)要求、臨床評價(jià)資料、說(shuō)明書(shū)和最小標簽等),能提供資料的老師請給我留言或直接投稿,謝謝!   [更多]
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        gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP:未知
        醫用退熱凝膠的安全風(fēng)險分析報告,生產(chǎn)制造信息,產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品自檢報告,臨床評價(jià)資料模板   [更多]
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        gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP:日照
        刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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        dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
        1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類(lèi)和sop類(lèi);2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規范》要求;3、需要有需要配套規范的文件體系名稱(chēng),藥企名稱(chēng)可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系;4、包括但不限于:主文件、部門(mén)崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì )工作流程、風(fēng)險管理(附風(fēng)險管理計劃模板);5、最好檢查通過(guò)的能拿過(guò)來(lái)進(jìn)行實(shí)際運用的;6、資料確實(shí)優(yōu)秀可行的,可議價(jià)   [更多]
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        luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP:長(cháng)沙
        需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫用冷敷貼的一類(lèi)醫療器械全套備案申請資料   [更多]
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        wujia820 2023-03-09 11:12 IP:長(cháng)沙
        1、總字數10000字以上,不含參考文獻字數。2、參考文獻必須是jacs/德國應化最近3年報道的文獻資料3、不能簡(jiǎn)單堆砌文獻資料,需邏輯清晰,有自己的觀(guān)點(diǎn)。   [更多]
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        zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP:未知
        M4文檔結構中的2.2CTD前言怎么寫(xiě),2.3的引言怎么寫(xiě),提供一份模板   [更多]
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        jason831 2015-09-11 21:26 IP:杭州
        五種質(zhì)子泵抑制劑PPI:奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑。國內或的說(shuō)明書(shū)掃描或照片,要求圖像清晰。   [更多]
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