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        SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP:濟南
        1. 產品風險分析資料 2. 產品技術要求 3. 產品檢驗報告 4. 臨床評價資料 5. 生產制造信息 6. 產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7. 證明性文件 8. 符合性聲明   [更多]
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        zzpnvui 2022-02-21 10:24 IP:濟南
        要求1、產品類型:無源植入類2、符合(2021年第121號)國家要求   [更多]
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        chacca 2016-07-05 10:49 IP:重慶
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        taideng 2013-04-19 07:14 IP:重慶
        目前我手中有2010年中國藥典word版,但其中中藥處方部分可能有一些錯誤,或不全,需要與原文對照審核并修訂   [更多]
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        白人抹泥黑666 2021-09-18 12:40 IP:焦作
        求購制藥企業用藥物警戒體系全套文件 詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質量管理規范》2021年版要求編制。 要求時間:請在20年10月10日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿   [更多]
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        huawei988 03-12 09:51 IP:未知
        有文件清單及具體的文件,文件整體保持完整(質量管理文件)   [更多]
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        木子1987 2024-10-09 13:56 IP:XX
        需求名稱:藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》要求撰寫;2、適用于藥品批發企業;3、拿來直接能用。   [更多]
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        Doma123 2023-12-20 19:51 IP:成都
        1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;   [更多]
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        dreamalwayhxj 2022-10-18 15:39 IP:常州
        1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求;3、需要有需要配套規范的文件體系名稱,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系;4、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板);5、最好檢查通過的能拿過來進行實際運用的;   [更多]
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        lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP:荊州
        急需冷敷凝膠、醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料   [更多]
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