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        愛(ài)吃肉的魚(yú) 2020-11-16 15:16 IP:西安
        求上述兩個(gè)醫療器械品種注冊申報資料(綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、風(fēng)險分析、技術(shù)要求、臨床評價(jià)資料、說(shuō)明書(shū)和最小標簽等),能提供資料的老師請給我留言或直接投稿,謝謝!   [更多]
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        lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP:荊州
        急需冷敷凝膠、醫用冷敷貼的一類(lèi)醫療器械全套備案申請資料   [更多]
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        一顆樹(shù) 2020-10-19 14:05 IP:深圳
        具體要求: 一類(lèi)器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節。 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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        youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
        需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊管理辦法》等相關(guān)新法律法規。完全符合者共計200rmb酬金,50rmb為部分酬金。 舉例: 質(zhì)量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改 根據新藥品管理法要求修訂內容,收集的資料內容需調整,取消收集GMP、GSP證書(shū)等。 舉例2: 質(zhì)量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改 根據新藥品管理法要求修訂內容,調整假劣藥定義,增加無(wú)公害處理的內容等?。 舉例3:。。。。。。。。   [更多]
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        salai1480 2020-08-19 12:37 IP:鄭州
        需要一份一類(lèi)醫療器械冷敷凝膠的產(chǎn)品備案資料   [更多]
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        18184088264ph676 2020-07-23 16:20 IP:未知
        1.任務(wù)要求: ①求購下列各省標準PDF版(價(jià)格為50元/本)。 ②若提供其他現行標準,請先與任務(wù)主聯(lián)系,否則視為不需要的不合格稿件。 ③PDF文件要求:真實(shí)、無(wú)水印、完整、清晰。若發(fā)現文件有誤或缺損,相應扣除一定的賞金。 2.需求列表: ① 《寧夏中藥材標準》2018版; ② 《湖北省中藥材質(zhì)量標準》2018版; ③ 《江西省中藥材標準》2014版; ④ 《廣東省中藥材標準》(第三冊); ⑤ 《云南省中藥材質(zhì)量標準》2010年; ⑥ 《上海市中藥飲片炮制規范》2018版; ⑦ 《江蘇省中藥飲片炮制規范》(2019年版); ⑧ 《貴州省中藥、民族藥飲片標準》(2013年版); ⑨ 其他現行版標準。   [更多]
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        nxg13806353761 2020-07-21 17:49 IP:聊城
        1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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        luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP:長(cháng)沙
        需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫用冷敷貼的一類(lèi)醫療器械全套備案申請資料   [更多]
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        13906383889 2020-04-16 09:59 IP:煙臺
        同此:需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,包括臨床運營(yíng)、項目管理、醫學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。   [更多]
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        chnoscar 2020-03-17 14:08 IP:杭州
        需要一份非臨床試驗SOP(包含項目管理、監查、會(huì )議、數據管理等)、以及一份完整的非臨床研究中心的SOP(包含應急預案),可以知道具體工作的,謝謝。   [更多]
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