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            皮大大163
            2022-12-29 15:49
            IP：蘇州
        
        
    
        
    
        
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            guijiang
            2022-12-30 10:19
            IP：百色
        
        
    
        
    
        
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            guijiang
            2022-12-30 10:21
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            liyang1984
            2023-04-13 13:39
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            guijiang
            2022-12-30 10:24
            IP：百色
        
        
    
        
    
        
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            2021-12-30 16:44
            IP：商丘
        
        
    
        
    
        
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                一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明二、技術(shù)開(kāi)發(fā)資料及設備驗證資料。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
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            皮大大163
            2023-07-27 06:35
            IP：蘇州
        
        
    
        
    
        
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
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            yingfakeji
            2022-09-19 08:55
            IP：XX
        
        
    
        
    
        
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                要有產(chǎn)品風(fēng)險分析報告，產(chǎn)品技術(shù)要求，臨床評價(jià)資料，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿與產(chǎn)品研制，生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系與文件，生產(chǎn)制造信息，符合性聲明。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            guijiang
            2023-04-19 15:40
            IP：未知
        
        
    
        
    
        
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            ljzqh1983
            2021-05-19 11:12
            IP：綿陽(yáng)
        
        
    
        
    
        
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                具體要求：
1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內容；
2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他；
3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況
4.臨床評價(jià)資料
5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料
6.產(chǎn)品技術(shù)要求
7.說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿
8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單
研發(fā) 資料：設計開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料				     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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        <1...1213141516...18>
        
                                                    
        

                    
        
                    
        
                        
        
                            
        
                                
        發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
        
                                
        
                                    
          
                                        
        • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
          • 
                                        
        • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節省一半費用
          • 
                                        
        • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
          • 
                                    
        
                                    立即發(fā)布需求
                                
        
                            
        
                        
        
                        
        
                            
        
                              
                              推薦任務(wù)
                            
        
                                                    
        
                        
        
                            
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                            
        
                        
        
                    
        
                
        
            
        

          
        
        
        
    
        


        
    

        






    
    
    

    








    
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