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        156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:鄭州
        具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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        qh5018787 2022-02-24 11:30 IP:南京
         3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP:石家莊
        注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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        tanxueli 2019-10-24 11:35 IP:無(wú)錫
        加急! 冷敷凝膠及冷敷乳的一類(lèi)醫療器械全套備案申請資料及生產(chǎn)備案資料   [更多]
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        tanxueli 2019-10-24 11:45 IP:無(wú)錫
        急需液體敷料一類(lèi)醫療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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        labdxl 2022-02-08 13:25 IP:濟南
        1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明                   [更多]
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        hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP:廊坊
        急需體外試劑類(lèi)2類(lèi)器械產(chǎn)品注冊資料模板(陰道給藥器內裝體外試劑凝膠)   [更多]
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        chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南陽(yáng)
        1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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        bjy2022 2023-03-26 21:18 IP:福州
        三類(lèi)醫療器械的敷料類(lèi)產(chǎn)品全套注冊申請資料(2021年之后的新格式),要三類(lèi)的,二類(lèi)的不要!主要用于慢性創(chuàng )面或者其他三類(lèi)敷料類(lèi)產(chǎn)品都可以!價(jià)格可談   [更多]
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        luming507 2023-02-23 17:53 IP:長(cháng)沙
        請教 化學(xué)藥品注冊現場(chǎng)核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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