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            labdxl
            2021-05-07 14:40
            IP：濟南
        
        
    
        
    
        
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                1、	醫療器械安全有效基本要求清單
2、	綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號規格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況）
3、	研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他）
4、	生產(chǎn)制造信息
5、	產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
6、產(chǎn)品技術(shù)要求
7、安全風(fēng)險分析報告（包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險分析、風(fēng)險控制與防范措施等，有相應的表格）
8、產(chǎn)品性能自測報告
9、醫療器械臨床試驗資料（臨床試驗；臨床試驗合同或協(xié)議、臨床試驗方案、臨床試驗報告）

				
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            2022-12-29 13:24
            IP：上海
        
        
    
        
    
        
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                產(chǎn)品：抗鼻腔過(guò)敏凝膠1.臨床試驗方案或臨床評價(jià)資料2.相關(guān)注冊資料     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            小小清風(fēng)少俠
            2021-05-08 12:54
            IP：南昌
        
        
    
        
    
        
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                風(fēng)險分析、技術(shù)要求、檢驗報告、臨床比對、說(shuō)明書(shū)和標簽、生產(chǎn)信息等
				
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            guijiang
            2022-12-30 10:22
            IP：南寧
        
        
    
        
    
        
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            guijiang
            2022-12-30 10:27
            IP：百色
        
        
    
        
    
        
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                比如化藥4類(lèi)，顆?；蚱瑒?，從開(kāi)始研發(fā)的各項工作細節安排的任務(wù)清單，任務(wù)分解和研究要求內容     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            spark1122
            2020-09-17 08:52
            IP：梧州
        
        
    
        
    
        
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                產(chǎn)品風(fēng)險分析報告
產(chǎn)品技術(shù)要求
產(chǎn)品檢驗報告
臨床評價(jià)資料
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿
與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件
生產(chǎn)制造信息
符合性聲明等等
				
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            chenmiande
            2022-04-02 13:43
            IP：臺州
        
        
    
        
    
        
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                具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單 研發(fā) 資料：設計開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料       [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            tl880314
            2021-10-19 08:59
            IP：濟南
        
        
    
        
    
        
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                需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標簽、風(fēng)險分析、安全清單、臨床評價(jià)、生產(chǎn)制造信息     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            hezhi123456
            2023-05-08 14:55
            IP：長(cháng)沙
        
        
    
        
    
        
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            54321gfdsa
            2022-02-15 16:41
            IP：成都
        
        
    
        
    
        
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                                    立即發(fā)布需求
                                
        
                            
        
                        
        
                        
        
                            
        
                              
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