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        gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
        具體要求:格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-06 14:09 IP:石家莊
        一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP:石家莊
        一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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        ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP:石家莊
        一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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        guijiang 2022-10-14 16:24 IP:南寧
        求購一份M4格式的原料藥申報模板,可以去除核心技術(shù)內容,用于編寫(xiě)資料思路學(xué)習之用。是M4格式,謝謝   [更多]
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        Huangpilan 2020-03-06 09:46 IP:深圳
        求購利丙雙卡因乳膏(恩納)信息   [更多]
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        guijiang 2022-10-26 15:58 IP:南寧
        求購營(yíng)養補充劑保健食品申報模板一份補鈣類(lèi),維生素類(lèi),鈣片或口服液之類(lèi)的   [更多]
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        DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
        要求如下:為標準版產(chǎn)品備案資料,可以順利過(guò)審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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        cd3390 2020-06-01 18:53 IP:成都
        成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類(lèi)器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節。 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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        anderon1979 2020-06-04 08:37 IP:揭陽(yáng)
        需要液體敷料一類(lèi)醫療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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