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limengyaoye 2020-12-02 10:40 IP：濟南

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需要一份一類(lèi)醫療器械醫用冷敷貼面膜類(lèi)和液體敷料的備案資料

具體要求：急需醫用冷敷貼面膜類(lèi)和液體敷料一類(lèi)醫療器械備案全套申請資料產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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wei12316 03-17 12:41 IP：未知

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分別求購新藥片劑和注射劑的模塊二和模塊三的資料，自學(xué)用，關(guān)鍵數據可刪除

求購新藥片劑和注射劑的模塊二和模塊三的資料，近3年 [更多]

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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：濟南

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口腔含漱液注冊資料

1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號規格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況） 3、研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他） 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險分析報告（包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險分析、風(fēng)險控制與防范措施等，有相應的表格） 8、產(chǎn)品性能自測報告 9、醫療器械臨床試驗資料（臨床試驗；臨床試驗合同或協(xié)議、臨床試驗方案、臨床試驗報告） [更多]

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皮大大163 2022-12-29 15:49 IP：蘇州

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求購一次性無(wú)菌眼科包注冊資料模板

求購2022一次性無(wú)菌眼科包注冊資料模板 [更多]

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liyang1984 2023-04-13 13:39 IP：天津

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求購海水鼻腔噴霧器的全套注冊資料

求購海水鼻腔噴霧器的全套注冊資料。 [更多]

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皮大大163 2023-07-27 06:35 IP：蘇州

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求購一次性無(wú)菌眼科包注冊資料模板

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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：臺州

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求購生理鹽水鼻腔沖洗器第二類(lèi)醫療器械注冊全部資料一份。

具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單研發(fā) 資料：設計開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料 [更多]

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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP：綿陽(yáng)

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求一份生理性海水鼻腔噴霧劑二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊申報資料和研發(fā)資料模板

具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單研發(fā) 資料：設計開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料 [更多]

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sdauzn 2018-10-10 08:51 IP：泰安

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制藥公司需要一類(lèi)醫療器械“醫用冷敷貼”幫助備案服務(wù)！

如題：制藥公司需要一類(lèi)醫療器械“醫用冷敷貼”幫助備案服務(wù)！請專(zhuān)業(yè)人士與我聯(lián)系！ [更多]

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tl880314 2021-10-19 08:59 IP：濟南

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求購中頻治療儀全套注冊資料。

需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標簽、風(fēng)險分析、安全清單、臨床評價(jià)、生產(chǎn)制造信息 [更多]

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