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        guijiang 2022-08-17 15:27 IP:南寧
        求購仿制藥口服溶液劑型的申報資料范例模板(去除技術(shù)和商業(yè)信息后的模板)   [更多]
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        guijiang 2022-08-19 16:58 IP:南寧
        求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報格式模板或80號文模板最好是M4格式。技術(shù)參數和商業(yè)機密、產(chǎn)品名稱(chēng)內容可以去掉,僅供學(xué)習用   [更多]
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        guijiang 2022-08-24 16:41 IP:河池
        求購一份緩釋片的申報資料模板。(去除核心,學(xué)習用)   [更多]
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        lixiaogang 2020-04-01 10:56 IP:煙臺
        一類(lèi)器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節。 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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        limengyaoye 2020-12-02 10:40 IP:濟南
        具體要求: 急需醫用冷敷貼面膜類(lèi)和液體敷料一類(lèi)醫療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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        wei12316 03-17 12:41 IP:未知
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        labdxl 2021-05-07 14:40 IP:濟南
        1、 醫療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料(概述、產(chǎn)品描述、型號規格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況) 3、 研究資料(產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他) 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險分析報告(包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險分析、風(fēng)險控制與防范措施等,有相應的表格) 8、產(chǎn)品性能自測報告 9、醫療器械臨床試驗資料(臨床試驗;臨床試驗合同或協(xié)議、臨床試驗方案、臨床試驗報告)   [更多]
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        皮大大163 2022-12-29 15:49 IP:蘇州
        求購2022一次性無(wú)菌眼科包注冊資料模板   [更多]
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        liyang1984 2023-04-13 13:39 IP:天津
        求購海水鼻腔噴霧器的全套注冊資料。   [更多]
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        皮大大163 2023-07-27 06:35 IP:蘇州
        求購一次性無(wú)菌眼科包注冊資料   [更多]
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