要求如下:為標準版產(chǎn)品備案資料,可以順利過(guò)審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可:
1、備案表
2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告
3、產(chǎn)品技術(shù)要求
4、產(chǎn)品檢驗報告
5、臨床評價(jià)資料
6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿
7、生產(chǎn)制造信息
8、符合性聲明
9、工藝流程圖
10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單
11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
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