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15964003086ph938 2021-11-18 15:57 IP：未知

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急需冷敷凝膠、液體敷料及醫用冷敷貼的一類(lèi)醫療器械全套備案申請資料各一套

急需冷敷凝膠、液體敷料及醫用冷敷貼的一類(lèi)醫療器械全套備案申請資料各一套。具體包括：產(chǎn)品風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價(jià)資料、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)制造信息、符合性聲明 [更多]

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SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP：武漢

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求全套抗鼻腔過(guò)敏凝膠注冊資料

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、綜述資料、研究資料 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊

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求購二類(lèi)醫療器械“一次性使用活檢針”注冊資料

一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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tl880314 2021-10-19 08:59 IP：濟南

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求購中頻治療儀全套注冊資料。

需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標簽、風(fēng)險分析、安全清單、臨床評價(jià)、生產(chǎn)制造信息 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊

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求購三類(lèi)醫療器械“胰島素注射筆針頭”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP：石家莊

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求購二類(lèi)醫療器械“醫用修復敷料”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:09 IP：石家莊

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求購一類(lèi)醫療器械“醫用冷敷貼”備案資料

一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP：石家莊

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求購“醫用透明質(zhì)酸鈉凝膠”全套注冊資料

注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊

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求購二類(lèi)醫療器械“一次性使用末梢采血針”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明 [更多]

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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州

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需要二類(lèi)、三類(lèi)液體敷料和凝膠敷料注冊資料（無(wú)菌），二類(lèi)的200一份，三類(lèi)的500一份，三類(lèi)含臨床試驗資料的1000

資料包括：1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告 [更多]

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