項目合作-產(chǎn)品注冊詳細描述:標題:二類(lèi)體外診斷試劑檢測試劑盒(心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法))全套注冊資料模板(二類(lèi)醫療器械)注冊人制度下委托生產(chǎn)
價(jià)格預算:200-500
詳細要求:
1、要完整的申報材料。監管信息
綜述資料
非臨床資料
臨床評價(jià)資料
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿
質(zhì)量管理文件注冊人制度下體系文件(可以不包含營(yíng)業(yè)執照,公司名稱(chēng)業(yè)可以刪除)
2、方法學(xué)可以不同
3、如果沒(méi)有相同項目,業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
要求時(shí)間:請在2023年06月21日之前
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