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anderon1979
2020-06-04 08:37
IP：揭陽
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需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料
需要液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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cd3390
2020-06-01 18:53
IP：成都
◆
◆
求購液體敷料備案資料一套
成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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15918836691ph394
2020-10-23 16:38
IP：未知
◆
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公司需要一套透明質酸凝膠敷料（二類）注冊資料
一種透明質酸凝膠型的敷料，用于淺表皮膚修復，主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。 具體要求： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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wq18782903385
2020-11-17 13:22
IP：成都
◆
◆
需要冷敷貼、冷敷凝膠的一類醫療器械全套備案申請資料
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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小小清風少俠
2020-11-29 14:39
IP：南昌
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一類醫用隔離面罩產品備案資料
風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽
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limengyaoye
2020-12-02 10:40
IP：濟南
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需要一份一類醫療器械醫用冷敷貼面膜類和液體敷料的備案資料
具體要求： 急需醫用冷敷貼面膜類和液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明
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victor28
2020-12-06 14:22
IP：XX
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求購一類器械液體敷料備案資料
具體要求： 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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SKY777
2021-01-18 17:09
IP：深圳
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需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫療器械全套備案申請資料
需要WORL格式的： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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guijiang
2021-01-21 11:25
IP：貴港
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需要二類液體敷料和凝膠敷料備案資料（無菌）
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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DYSB0621
2021-01-20 09:40
IP：深圳
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求【傷口護理軟膏】（一類醫療器械）信息版產品備案資料
要求如下：為標準版產品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
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