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        winterstone111 2020-02-15 16:22 IP:青島
        含生產(chǎn)工藝規程,中間控制參數,及質(zhì)量標準   [更多]
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        Livest 2023-01-29 11:15 IP:上海
        包含體系文件目錄及具體的文件,要求一整套的模板。包含:1、SMP標準管理類(lèi); 2、SOP ;3、空白記錄表單 。至少含研發(fā)部門(mén)管理文件和項目管理文件(如產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理、委托開(kāi)發(fā)管理、技術(shù)轉移管理、項目里程碑/節點(diǎn)劃分及驗收管理文件,各階段驗收文件目錄清單、項目管理工具模板、申報資料模板等)   [更多]
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        lskingzctx 2022-07-14 09:46 IP:成都
           本人自己寫(xiě)了一套資料,不過(guò)之前沒(méi)有做過(guò)這類(lèi)產(chǎn)品所以想比較一下,希望有料的朋友可以交流交流。(主要這類(lèi)產(chǎn)品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當的)   [更多]
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        Lee110 2021-05-25 08:56 IP:北京
        需求穩定的苯磺酸阿曲庫銨注射液生產(chǎn)工藝,要求苯磺酸阿曲庫銨注射液有效期不低于2年   [更多]
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        lixiaogang 2020-10-02 11:42 IP:煙臺
        需要一份關(guān)于次氯酸消毒液穩定劑的資料和加工工藝   [更多]
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        笨笨匆匆 2019-04-12 12:50 IP:北京
        有償尋求華海藥業(yè),鹽酸帕羅西汀片,通過(guò)一致性評價(jià)標準。   [更多]
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        蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP:XX
        (一)產(chǎn)品風(fēng)險分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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        制藥小小學(xué)徒 2020-07-21 12:41 IP:廣州
        詳細要求: 需求名稱(chēng):藥物合成工藝開(kāi)發(fā)方案模板、分析方法開(kāi)發(fā)模板 具體要求:參照ICH指導原則、NMPA申報要求起草 要求時(shí)間:請在2020年7月30日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了,我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
        windwire 2020-10-14 16:08 IP:廣州
        最好有申請成功的資料模板,而不是官網(wǎng)辦事指南給出那些模板。 細胞保存液產(chǎn)品技術(shù)要求 細胞保存液臨床評價(jià)資料 細胞保存液安全性評估資料   [更多]
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        luof13145202377x 2023-08-16 15:06 IP:肇慶
        如:水膠體敷貼、醫用水膠體敷料、水膠體貼模板   [更多]
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