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            huangsihang
            2020-03-20 22:07
            IP：東莞
        
        
    
        
    
        
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                包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料
				     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
        ￥50.00
        
                            
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            jhl680205
            2020-03-20 23:07
            IP：北京
        
        
    
        
    
        
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                機構和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；
廠(chǎng)房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車(chē)間空氣凈化系統驗證文件；
設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規程，檢驗設備操作規程；
設計開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件
生產(chǎn)管理：工藝衛生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件；
質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定，產(chǎn)品檢驗規程，原材料檢驗規程，外包材檢驗規程，留樣管理文件等
				     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
        ￥100.00
        
                            
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            我是大妹啊123
            2023-10-11 11:00
            IP：綏化
        
        
    
        
    
        
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                質(zhì)量手冊中藥物警戒部分及藥品全生命周期部分撰寫(xiě)     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            ldwie219
            2020-11-25 10:59
            IP：上海
        
        
    
        
    
        
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                需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)

				     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            Harley99
            2022-03-09 11:22
            IP：北京
        
        
    
        
    
        
        ◆◆
        
        
            
            
        
                需要抗體類(lèi)生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估報告1份包括：關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過(guò)程控制點(diǎn)FMEA（失效模式與影響分析）風(fēng)險評估     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            yixiuli
            2019-09-03 11:21
            IP：長(cháng)春
        
        
    
        
    
        
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
        ￥100.00
        
                            
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            guijiang
            2021-02-06 10:48
            IP：貴港
        
        
    
        
    
        
        ◆◆
        
        
            
            
        
                質(zhì)量手冊
程序文件、
操作規程
記錄表格、
四級體系全套文件
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            初學(xué)者666
            2022-12-01 17:57
            IP：廣州
        
        
    
        
    
        
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                1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿5.1章節目錄5.2產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            limeng001
            2024-07-30 13:54
            IP：鄭州
        
        
    
        
    
        
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                結構組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成?；|(zhì)由醫用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻中涉及的對比產(chǎn)品結構組成與上述結構組成應基本一致，臨床文獻中的適應癥應與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)/技術(shù)要求。要求時(shí)間：請在2024年8月2日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰友們     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            fiba119
            2021-09-13 16:22
            IP：杭州
        
        
    
        
    
        
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                那可丁原料藥生產(chǎn)/廠(chǎng)家、2020年生產(chǎn)/供應量、價(jià)格     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        <1...7891011...32>
        
                                                    
        

                    
        
                    
        
                        
        
                            
        
                                
        發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
        
                                
        
                                    
          
                                        
        • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
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        • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節省一半費用
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        • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
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                                    立即發(fā)布需求
                                
        
                            
        
                        
        
                        
        
                            
        
                              
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