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        bjy2022 2023-03-22 14:26 IP:福州
        完整的全套輻照滅菌驗證方案及報告包括生物負載檢測、輻照劑量確定,劑量分布,最大耐受劑量等內容。輻照劑量確定的方法按照GB 18280.2標準中的方法1:利用生物負載信息設定劑量。整份方案及報告有涉及公司名稱(chēng)的可以用“#####有限公司”代替,其他數據及內容應完整保留。   [更多]
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        zhangliang1980 2011-08-03 11:34 IP:沈陽(yáng)
          需要一個(gè)成熟的方法把人的胰島素基因轉移到大腸桿菌的細胞里,讓胰島素基因和大腸桿菌的遺傳物質(zhì)相結合。人的胰島素基因在大腸桿菌的細胞里指導大腸桿菌合成人的胰島素。要求是大腸桿菌基因工程菌.   [更多]
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        kan2008 2011-09-05 10:21 IP:重慶
        0我公司生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液,穩定性不好,有白點(diǎn)。求購成熟生產(chǎn)工藝   [更多]
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        zzzheng123 2024-03-07 17:54 IP:蘇州
        格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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        bjy2022 2020-12-15 11:25 IP:福州
        機構和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠(chǎng)房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車(chē)間空氣凈化系統驗證文件; 設備:生產(chǎn)設備驗證文件,生產(chǎn)設備清潔驗證文件,生產(chǎn)設備操作規程,檢驗設備操作規程; 設計開(kāi)發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規程文件,清場(chǎng)管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定,產(chǎn)品檢驗規程,原材料檢驗規程,進(jìn)廠(chǎng)檢驗規程,生產(chǎn)過(guò)程檢驗規程,外包材檢驗規程,留樣管理文件等 采購:相關(guān)采購文件和記錄 銷(xiāo)售:相關(guān)銷(xiāo)售管理制度及記錄   [更多]
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        zoushuaihua 2020-02-13 16:32 IP:青島
        包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數,操作規程,質(zhì)量標準等   [更多]
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        那片海0819 2020-03-16 17:17 IP:北京
        1.合成工藝(詳細工藝流程,溶劑清單)資料 2.質(zhì)量控制資料(起始物料、中間體、成品)包括雜質(zhì)譜分析   [更多]
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        山貓公子 2018-08-29 20:39 IP:武漢
        需求名稱(chēng):皮膚創(chuàng )面敷料糊劑工藝 要求時(shí)間:請在2018年09月10日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了,我會(huì )每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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        海早農場(chǎng) 2014-03-16 16:02 IP:衢州
        要求是工藝成熟、可以大生產(chǎn)的工藝。螺旋藻粉需有加輔料,制軟材,制粒,烘干、壓制等加工的過(guò)程,壓制的片劑緊密、色澤均勻,表面光潔,無(wú)白點(diǎn)或及色差斑,崩解時(shí)限符合要求。如直接粉末壓片也可以,崩解劑添加后片劑不出現白點(diǎn)或花斑,但崩解時(shí)限符合要求,添加硅膠不得超過(guò)0.2%。否則灰分會(huì )超標。   [更多]
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        likezwh 2023-01-03 13:40 IP:廣州
        一、可多人中標,根據資料質(zhì)量,價(jià)格幾百至幾萬(wàn)元不等。二、具體要求:1.藥學(xué)研究(研究方案、處方分析、各物為分析、研究設計、正交設計、研究記錄)和質(zhì)量分析研究?jì)刹糠輧热莸龋ㄗ詈冒ㄟM(jìn)度管理、項目管理、預算等)藥學(xué)研究全套文件,而不單單是交給國家藥品審評中心的格式,所提供文件最好是word格式。2.最好是無(wú)菌復雜制劑。3.如果是中美雙報資料更佳。三、研究方案適用于現在藥品注冊法規。   [更多]
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