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            likezwh
            2022-07-22 14:38
            IP：珠海
        
        
    
        
    
        
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                包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統、部門(mén)管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價(jià)等）一、藥學(xué)研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類(lèi)文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項目管理。三、文件內容最好對創(chuàng  )新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            F_這個(gè)不二熊
            2023-06-05 13:10
            IP：未知
        
        
    
        
    
        
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                優(yōu)：NGS類(lèi)的檢測服務(wù)產(chǎn)品的全套材料；從產(chǎn)品的設計、開(kāi)發(fā)、到上市所有文件     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            初學(xué)者666
            2022-12-01 17:57
            IP：廣州
        
        
    
        
    
        
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                1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿5.1章節目錄5.2產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            chenliujin
            2020-09-08 08:40
            IP：北京
        
        
    
        
    
        
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                包含目錄、文件正文、表格等
價(jià)格可商量
				
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            hairui8
            2021-03-15 17:47
            IP：石家莊
        
        
    
        
    
        
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                藥物研發(fā)（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件
				
				
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            楓誠
            2021-08-23 10:13
            IP：成都
        
        
    
        
    
        
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                求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后；如果中英文更好！謝謝     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            氫氟酸_Jack
            2020-06-05 15:33
            IP：上海
        
        
    
        
    
        
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                1、求購一套高端研發(fā)、臨床實(shí)驗的質(zhì)量管理體系文件。含質(zhì)量手冊、各種管理類(lèi)文件、各種操作類(lèi)文件及記錄。
2、文件內容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量體系要求。
3、必須為中文文件，中英文優(yōu)先。
4、文件應高度適用于CRO CMO CDMO企業(yè)。
				
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
        ￥800.00
        
                            
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            smile_di
            2017-09-18 12:41
            IP：北京
        
        
    
        
    
        
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                隨時(shí)要，哪個(gè)國家的都行，德國
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG生產(chǎn)。
				
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            huluwawcr88
            2023-07-02 19:07
            IP：XX
        
        
    
        
    
        
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                研發(fā)質(zhì)量體系全套文檔，能結合2023版GMP指南及國內外其他法規的要求。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            zing123
            2023-02-26 23:28
            IP：蘇州
        
        
    
        
    
        
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                求購CRO公司體系文件，成熟體系，可按體系穩定運營(yíng)     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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        <12345...32>
        
                                                    
        

                    
        
                    
        
                        
        
                            
        
                                
        發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
        
                                
        
                                    
          
                                        
        • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
          • 
                                        
        • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節省一半費用
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        • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
          • 
                                    
        
                                    立即發(fā)布需求
                                
        
                            
        
                        
        
                        
        
                            
        
                              
                              推薦任務(wù)
                            
        
                                                    
        
                        
        
                            
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                            
        
                        
        
                    
        
                
        
            
        

          
        
        
        
    
        


        
    

        






    
    
    

    








    
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