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            cao1119734085
            2023-02-16 08:42
            IP：寧波
        
        
    
        
    
        
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            qinr123
            2023-02-14 13:41
            IP：XX
        
        
    
        
    
        
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                中華中醫藥學(xué)會(huì )團體標準《上市中成藥說(shuō)明書(shū)安全信息項目修訂技術(shù)規范》（T/CACM 1370.1~6-2021）     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
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            18850032403ph294
            2023-02-09 19:48
            IP：廈門(mén)
        
        
    
        
    
        
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            Samyumiao
            2023-02-02 14:11
            IP：XX
        
        
    
        
    
        
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            liuwenjun69
            2023-01-29 09:05
            IP：無(wú)錫
        
        
    
        
    
        
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                要求如下：為標準版產(chǎn)品備案資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            還是要好好的
            2023-01-17 14:07
            IP：德陽(yáng)
        
        
    
        
    
        
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                注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過(guò)程的技術(shù)轉移文件、藥品研發(fā)過(guò)程變更管理規程、藥品研發(fā)風(fēng)險管理控制、研發(fā)記錄管理規程、研發(fā)項目管理規程等。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            xmmsyy
            2023-01-16 20:26
            IP：廈門(mén)
        
        
    
        
    
        
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                M4格式的化藥噴霧劑申報模板，可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內容，用于編寫(xiě)資料參考。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            昊天1993
            2023-01-07 14:35
            IP：臨沂
        
        
    
        
    
        
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        懸賞
        
                        
        
                            
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            初學(xué)者666
            2022-12-12 20:20
            IP：廣州
        
        
    
        
    
        
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            初學(xué)者666
            2022-12-01 17:57
            IP：廣州
        
        
    
        
    
        
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                1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿5.1章節目錄5.2產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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        發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
        
                                
        
                                    
          
                                        
        • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
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        • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節省一半費用
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        • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
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                                    立即發(fā)布需求
                                
        
                            
        
                        
        
                        
        
                            
        
                              
                              推薦任務(wù)
                            
        
                                                    
        
                        
        
                            
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                                
        
                                    
                                
        
                                                            
        
                        
        
                    
        
                
        
            
        

          
        
        
        
    
        


        
    

        






    
    
    

    








    
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