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            xmmsyy
            2023-01-16 20:26
            IP：廈門(mén)
        
        
    
        
    
        
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                M4格式的化藥噴霧劑申報模板，可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內容，用于編寫(xiě)資料參考。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            昊天1993
            2023-01-07 14:35
            IP：臨沂
        
        
    
        
    
        
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            初學(xué)者666
            2022-12-12 20:20
            IP：廣州
        
        
    
        
    
        
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                求購1份二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品-醫用透明質(zhì)酸鈉修復貼，全套產(chǎn)品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            初學(xué)者666
            2022-12-01 17:57
            IP：廣州
        
        
    
        
    
        
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                1.監管信息1.1章節目錄1.2申請表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內容3.非臨床資料3.1章節目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿5.1章節目錄5.2產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            tiger008
            2022-10-28 11:40
            IP：上海
        
        
    
        
    
        
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                包含CTD文件中的工藝驗證部分，工藝驗證方案、工藝驗證報告，要求主要驗證參數、驗證結果要有，可以刪去產(chǎn)品相關(guān)信息，關(guān)鍵參數。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            niurui
            2022-10-27 11:49
            IP：伊春
        
        
    
        
    
        
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                口服固體制劑（片劑）現有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
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            yangzhijian
            2022-10-25 20:58
            IP：上海
        
        
    
        
    
        
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            xiaoyuer1735
            2022-10-09 15:14
            IP：鄭州
        
        
    
        
    
        
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        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            lele88517
            2022-08-31 08:54
            IP：杭州
        
        
    
        
    
        
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                要求有整套關(guān)于細胞培養、傳代等以及實(shí)驗室人員、設備、環(huán)境等管理文件和記錄。     [更多]
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        懸賞：
        
                
         
            
        
        
        
        
        
            
            
        
                
        
                    
        
                        
        懸賞
        
                        
        
                            
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            qiaofu351
            2022-08-29 16:54
            IP：揚州
        
        
    
        
    
        
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        懸賞
        
                        
        
                            
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        <1...56789...32>
        
                                                    
        

                    
        
                    
        
                        
        
                            
        
                                
        發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
        
                                
        
                                    
          
                                        
        • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
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        • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節省一半費用
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        • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
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                                    立即發(fā)布需求
                                
        
                            
        
                        
        
                        
        
                            
        
                              
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